人工透析室は血液透析のため体外循環を行うが、心腔内への直接的アクセスは前提としない。電気的リスクはあるものの、JIS T 1022:2006の最高カテゴリーAではなく、施設の運用によりBまたはCに区分されることが多い。従ってカテゴリーAとする本問の趣旨には合致しない。

心電図室は皮膚表面電極による非侵襲検査が基本で、心腔内への導電経路は前提としない。通常はカテゴリーCに相当し、最高カテゴリーAには該当しない。

CT室は画像診断のための非侵襲検査が主で、心臓内に導電性器具を挿入する処置は通常行わない。一般にカテゴリーCとされ、カテゴリーAではない。

未熟児室（一般の新生児病室）は生命維持装置の使用はあるが、心腔内への直接アクセスを前提としない。カテゴリーAの要件（心臓への直接的医療行為）は満たさないため、Aには分類されない（NICUなどでも通常はAではない）。

誤り。炎症は異物侵入時に好中球・マクロファージなどが関与して起こる生体側の防御反応（異物巨細胞形成、サイトカイン放出など）であり、分類上は『生体反応』であって材料が受ける劣化・変質そのものではない。

誤り。血液凝固は血小板活性化や凝固カスケードによりフィブリン網が形成される生体側の止血機構であり、『生体反応』に分類される。結果として血栓付着や表面汚損（バイオファウリング）は起こり得るが、定義上『材料が受ける作用』としては扱わない。

誤り。接地漏れ電流は電源プラグの正極性・逆極性の双方で測定し、最大値を採用する（必要に応じ単一故障条件も評価）。正極性のみで最大値を決めるのは不適切。

誤り。外装が絶縁材料でも外装漏れ電流の評価は必要で、外装表面に約10×20 cmの金属箔を密着させて測定するのが規定手順。『測定不要』は誤り。

誤り。定格電力は定格周囲条件で連続的に負荷できる最大電力を指す定格値であり、『通常出力時の平均消費電力』ではない。

呼気弁の開放不全では呼気が十分に排出できず、気道内圧が上昇し、オートPEEPや肺過膨張を介して圧損傷（気腫性変化や気胸など）を来しうる。組合せは妥当である。

呼吸流路（呼吸回路）の屈曲や折れはガスの流れを物理的に阻害し、吸気流量・一回換気量の低下、ピーク気道内圧上昇、呼出遅延などの換気異常を引き起こす。したがって組合せは妥当である。

加温加湿器の停止により乾燥・低温のガスが送気されると、気道粘膜乾燥と線毛機能低下を来し、喀痰が粘稠化・硬化して喀出困難や閉塞の原因となる。組合せは妥当である。

吸入気酸素濃度（FiO2）の異常上昇を長時間継続すると、活性酸素増加などにより肺酸素中毒（吸収性無気肺、びまん性肺障害など）を招くリスクが高まる。組合せは妥当である。

誤り。患者測定電流（交流）の単一故障状態は装着部で異なり、BF形0.5 mA、CF形0.05 mAで共通ではない。

誤り。患者漏れ電流IIIの許容値は装着部で異なる設定で、単一故障状態ではBF形5 mA、CF形0.05 mAなどと大きく差があり、共通ではない。

誤り。血液凝固は材料が血液に接触した直後から進行する急性反応で、タンパク吸着・トロンビン生成・フィブリン形成などの初期事象に属する。長期合併症として血栓形成は起こり得るが、反応の分類としては急性に位置づけられる。

誤り。アレルゲンに対する即時型過敏反応（I型）で、IgE介在性に数分〜30分程度で発現する急性反応である。全身反応としてアナフィラキシーショックを来すことがあるが、慢性反応ではない。

誤り。補体活性化は異物表面で古典経路・代替経路などが作動し、C3a/C5a産生を介して炎症を惹起する急性の自然免疫反応で、材料暴露直後〜早期に起こる。慢性反応の代表には含まれない。

適切。エチレンオキシド（EOG）滅菌は低温・乾燥で実施でき、熱や湿気で変質しやすい高分子材料に用いられる。ポリアクリロニトリル（PAN）は高温蒸気に不向きで、EOGとの相性が良い。

適切。ポビドンヨードは皮膚の広範囲消毒に用いる代表的消毒薬で、手術野の皮膚消毒として標準的に用いられる。

適切。高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）は耐熱性のある布類（リネン類）の滅菌に広く用いられる。包装・乾燥条件に留意すれば有効である。

適切。乾熱滅菌は水蒸気が浸透しにくいが耐熱性の高い対象に向き、ガラス器具の滅菌法として妥当である。

静電気放電（ESD）はIEC 61000-4-2に基づくイミュニティ試験項目としてJIS T 0601-1-2で想定される代表的妨害である。よって「想定されていない妨害」には該当せず不正解。

無線電波による放射電磁界（Radiated RF）はIEC 61000-4-3に基づく試験項目として想定される。したがって本問の「想定されていない妨害」ではなく不正解。

火花放電に代表される開閉アーク等が生む高速過渡現象は、電気的ファストトランジェント／バースト（IEC 61000-4-4）の想定妨害として試験される。よって想定外ではなく不正解。

雷誘導電圧はサージ（IEC 61000-4-5）の想定妨害として規定され、医療機器も該当試験を受ける。よって想定外ではなく不正解。

誤り。抑制帯（身体拘束）は患者の安全確保のためにやむを得ない場合に限り、最小限・短時間で行うのが原則であり、「いかなる場合も」常用するのは倫理に反する。抜針事故の予防は、適切な固定・観察強化・環境整備・患者教育など非拘束的手段を優先すべきである。

誤り。誤穿刺後に同一術者が固執すると皮下血腫や痛みの増悪、シャント損傷、患者不安の増大につながる。安全と患者利益を最優先し、状況に応じて術者交代やより熟練したスタッフの介入を速やかに行うのが適切である。

誤り。静脈回路の空気誤入（空気塞栓疑い）では、直ちに血液ポンプ停止・静脈側クランプ・酸素投与などに加え、左側臥位＋トレンデレンブルグ体位（頭低位）とし、右心系に入った空気を心尖側に閉じ込め肺動脈流入を抑える。右側臥位は推奨されない。

誤り。多人数用透析液供給装置は多数患者に同一透析液を供給するため、単一故障が重大事故に直結する。濃度（電気伝導度）監視は通常二重化など冗長化され、相互監視で異常を確実に検知する設計が標準である。「1個以上」では安全性が不足する。

医療ガス配管端末器のピン方式は、ガス種ごとに形状やピン配置を変えて誤接続を物理的に不可能にする仕組みで、事故の発生を未然に防ぐフールプルーフである。異常発生後に安全側へ移行させる機構ではないためフェイルセーフではない。

IABP装置のバッテリ搭載は、停電や電源断でも駆動を継続させるための冗長化・バックアップ（フェールオペレーショナル）の考え方である。異常時に機能を停止して安全側へ移行させる設計ではないため、フェイルセーフではない。

心電図モニタの不整脈アラームは、異常の検知・通知機能であり、検知後にシステムを自動的に安全側へ移行させる（出力遮断・ガス遮断など）ものではない。よってフェイルセーフではない。

ホルター心電図は24時間連続記録で発作性不整脈などの精査に有用だが、無症候の全例で一律に行うスクリーニング検査ではない。症状や既往がある場合に適応を判断して実施するため、本設問の趣旨では不適切であり、誤り。

脳波検査はてんかん等の中枢神経系評価に用いる選択的検査で、全身麻酔の一般的な術前スクリーニングには含まれない。特別な神経学的疑いがある場合のみ検討されるため、本設問では不適切であり、誤り。

誤り。ポリ乳酸（PLA）は生体吸収性の脂肪族ポリエステルで、分解・加水分解を受けやすく長期の機械的安定性や耐熱性に乏しい。人工肺の外筒に必要な高い耐衝撃性・耐薬品性・滅菌耐性を満たしにくく、ハウジング材料としては不適。

誤り。セルロースやその誘導体は人工腎臓の膜材料などに用いられるが、厚肉成形体としては吸水性や寸法安定性、機械的強度・透明性の面でハウジング用途に適さない。人工肺の外筒として一般的ではない。

誤り。ポリウレタン（PU）は柔軟性・弾性・耐疲労性に優れ、人工心臓のダイヤフラムやカテーテル類など柔軟部材に適する。一方、人工肺の外筒のような高剛性・高透明性が必要なハウジング用途には一般的ではない。

誤り。ポリビニルアルコール（PVA）は強い親水性を持ち、水系で膨潤・溶解しやすく（架橋しても吸水膨潤が大きい）、コンタクトレンズ等のハイドロゲル用途が中心。外筒のような硬質・透明なハウジング材料には向かない。