誤り。体内使用は約37℃で行われるため高い耐熱性自体は不可欠ではない。高温滅菌が必要なら材料選択で対応するが、放射線やエチレンオキサイドなど耐熱性を要さない滅菌法もあるため、不可欠条件とはいえない。

誤り。体内で火炎暴露は想定されず、難燃性は埋植材料の不可欠条件ではない。難燃性の有無は体内安全性や機能発現に直結しない。

誤り。被包化（線維性被膜形成）は埋植材料に対する慢性の異物反応で、周囲組織に肉芽・線維化が進んで材料を被膜で囲む現象である。これは主として組織適合性（組織反応）の領域であり、血液と接触した際の血液適合性の評価項目とは異なる。

誤り。肉芽形成は炎症や創傷治癒過程で線維芽細胞や新生血管を含む肉芽組織が形成される現象で、埋植材料に対する組織側の反応を示す。血液適合性の直接的な評価項目ではない。

ペースメーカは植込み型で心拍動を直接制御する生命維持関連機器であり、重大な不具合が患者の生命に直結するため高度管理医療機器（通常クラスIV）に分類される。よって「該当しない」とは言えない。

冠動脈ステントは血管内に留置する植込み型デバイスで、不具合は急性冠閉塞など重篤な有害事象に直結するため高度管理医療機器（一般にクラスIII～IV、薬剤溶出型はクラスIV）に分類される。したがって高度管理に該当する。

粒子線治療装置は高エネルギー放射線（陽子線・重粒子線等）を腫瘍に照射する治療用機器で、線量や照射位置の誤りは重大な健康被害に直結する。治療用放射線機器は高度管理医療機器（多くはクラスIII）に分類される。よって高度管理に該当する。

中心静脈カテーテルは血管内に留置し循環器系に直接作用する医療機器で、感染・血栓・誤留置などのリスクが大きい。侵襲性とリスクの観点から高度管理医療機器（一般にクラスIII）に分類されるため、高度管理に該当する。

適切な組合せ。熱希釈式心拍出量計（スワン・ガンツカテーテル）は右心系を通過・留置する過程で心筋を機械的に刺激し、期外収縮や心室性不整脈などを誘発し得る。挿入時の心電図監視や適切な操作でリスク低減が重要である。

適切な組合せ。経皮的酸素分圧モニタは測定部位の皮膚を約43℃前後に加温して血流を増やし動脈化して測定するため、長時間の連続装着で紅斑・水疱などの熱傷が生じ得る。部位のローテーションや設定温度・装着時間の管理が必要。

適切な組合せ。電気メス（高周波電気手術装置）は高周波電流によって組織を切開・凝固するが、対極板の装着不良、接触面積の不足、分流・接触不良などにより熱傷が発生し得る。機器点検と適切な対極板管理が必須。

適切な組合せ。レーザメスは直接光・反射光によって眼障害を起こし得る。波長により障害部位は異なり、可視〜近赤外では主に網膜、CO2レーザ（10.6μm）では角膜が主な障害部位となる。適切な波長対応の保護眼鏡などの対策が必要である。

誤り。電気メスは定期研修の7区分には含まれない。安全使用や保守は重要だが、年2回程度の定期研修を義務付ける対象リスト外である。

誤り。消化管内視鏡は7区分に含まれない。内視鏡関連の衛生管理・安全は院内教育で扱われるが、本制度上の定期研修機器リストには該当しない。

誤り。除細動装置は対象区分にあるが「AEDを除く」と規定されているため、自動体外式除細動器（AED）は定期研修対象外である。

適切。熱希釈式心拍出量計では右心系に留置したカテーテルで冷指示液を急速注入し温度変化から心拍出量を算出する。不整脈（期外収縮など）があると心拍出量曲線が乱れ測定誤差が増大し、またカテーテル刺激で不整脈を誘発することもあるため、問題点として妥当である。

適切。経皮的酸素分圧モニタ（tcpO2）は電極周囲の皮膚を約42–44℃に加温して計測するため、長時間装着や皮膚の脆弱性により発赤・水疱などの熱傷様の皮膚障害が生じうる。したがって皮膚の水疱は代表的な問題点である。

適切。電気メスは高周波電流によるジュール熱で切開・凝固を行うため、出力過大・通電時間延長・対極板不良接触・金属接触などで熱傷が発生しうる。熱傷は同機器の典型的リスクである。

適切。レーザメスはレーザ光の波長に応じて眼組織に障害を及ぼす（可視〜近赤外は網膜、CO2レーザは角膜など）。防護眼鏡の未装着・散乱光管理不十分などで眼傷害の危険があるため、問題点として妥当である。

誤り。機械式人工弁の弁葉（リーフレット）にはパイロリティックカーボンが一般的に用いられる。ステンレス鋼は手術器具や一部の金属部品には用いられるが、弁葉材料としては耐摩耗性・血栓抵抗性の点で不適。

誤り。膜型人工肺のガス交換膜材料はシリコーン（ポリジメチルシロキサン）シートやポリプロピレン中空糸、近年はポリメチルペンテンが代表的である。ポリスルホンは主として血液透析膜に用いられる材料であり、この組合せは不適切。

誤り。人工歯根（デンタルインプラント）は骨結合（オッセオインテグレーション）を得やすい純チタンやチタン合金が主流である。高密度ポリエチレン（特に超高分子量ポリエチレン）は人工関節の摺動面などで用いられるが、歯根としては適切でない。

誤り。血液透析膜はポリスルホン、ポリエーテルスルホン、セルローストリアセテート、PMMA などが一般的である。ポリジメチルシロキサン（シリコーン）は高いガス透過性を活かして膜型人工肺などで用いられるが、透析膜としては通常用いられない。

超音波凝固切開装置は数十kHzの機械振動で組織を凝固・切開する。高い音響エネルギーが液体中で作用すると先端周囲でキャビテーション（気泡の生成・崩壊）が生じ、組織損傷や微小出血の一因となり得るため、組合せは適切。

電気メスは数百kHz〜数MHzの高周波電流を用い、機器・配線・空間結合を通じて電磁ノイズを発生させる。心電図モニタの飽和やアラーム誤作動、植込み機器の誤作動など電磁障害の原因となるため、組合せは適切。

人工呼吸器で過大な一回換気量や高い気道内圧、低い呼気終末陽圧管理不良などは肺胞の過伸展を招き、気胸や縦隔気腫などの圧損傷（バロトラウマ）を起こし得る。したがって組合せは適切。

高気圧治療装置は加圧・減圧を管理するが、減圧を急ぐと体内で気泡が発生し減圧症を誘発し得る。適切なプロトコルでは緩徐な減圧を行う必要があり、減圧症は管理不良時の代表的リスクである。組合せは適切。

不適切。ホースアセンブリは使用のたびに端末器に接続し、使用後は外してキャップ等で端部を保護するのが原則。常時接続はガス漏えい・汚染混入・誤接続・機械的損傷やつまずき事故のリスクを高める。

不適切。テレビのアンテナ端子は保護接地としての連続性やインピーダンスが保証されず、アイソレータ等で大地から浮いている場合もある。追加保護接地はコンセントの接地極や医用等電位ボンディング端子など、規定の接地点を用いる必要がある。

不適切。ボール型（球形浮子）の流量計は浮子の中心で目盛りを読む。上端で読むのは球形以外の一部浮子形状に対する読取り法であり、球形には適用しない。視差を避けるため指示線やミラーに合わせて読む。

不適切。医療機器は接地極付き3Pプラグが基本であり、複数機器を用いる場合は医療用規格に適合した3Pの医用テーブルタップ（過負荷保護等付き）を使用する。2Pタップは接地が取れず、漏れ電流や感電リスクの面で不適切。

誤り。次亜塩素酸ナトリウム水溶液は皮膚刺激性・腐食性があり、手指消毒には適さない。手指衛生は速乾性アルコール製剤、クロルヘキシジン、ポビドンヨードなど皮膚に適した消毒薬を用いる。

誤り。ホルムアルデヒドは毒性・曝露リスクが高く、手術室の壁など環境表面の日常的消毒には用いない。通常は次亜塩素酸ナトリウムや第4級アンモニウム塩などの表面消毒薬を用いる。

誤り。腹腔鏡は光学系・樹脂等を含み非耐熱であることが多く、乾熱滅菌（高温・長時間）は不適。酸化エチレンガスや低温プラズマ滅菌、あるいは高水準消毒薬（グルタールアルデヒド）など低温法を選択する。

正しい組合せ。異物の慢性局所反応であるカプセル化では、線維芽細胞が産生するコラーゲンにより線維性被膜が形成され、医用材料が周囲組織から隔離される。

正しい組合せ。補体が活性化されるとC3aやC5a（場合によりC4a）などのアナフィラトキシンが生成し、血管透過性亢進、平滑筋収縮、好中球遊走などの炎症反応を惹起する。

正しい組合せ。生体材料周囲にリン酸カルシウム（ハイドロキシアパタイトなど）が沈着して硬化する石灰化は、慢性反応として知られる。

正しい組合せ。炎症初期には肥満細胞や好塩基球からヒスタミンが放出され、血管拡張や血管透過性の亢進を引き起こす。