医用機器の安全管理の過去問

JIST0601-1における漏れ電流測定用器具(MD)において、100kHzの漏れ電流を測定したところ、電圧計の読みが0.1Vであった。このとき実際に流れた100kHzの漏れ電流のおよその値[mA]はどれか。

1: 0.01

2: 0.1

3: 1

4: 10

5: 100

図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

電撃に対する人体の反応について正しいのはどれか。

1: 体表から受ける電撃をミクロショックという。

2: 直接心臓に0.01mAの商用交流が流れると心室細動を誘発する。

3: 直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

4: 商用交流の離脱限界電流値は最小感知電流値の5倍程度である。

5: 最小感知電流閾値は50~60Hzを超えると周波数に比例して上昇する。

特定機能病院において、医療機器安全管理責任者が年に2回程度定期的に研修を行うべき医療機器はどれか。

a: 経皮的心肺補助装置

b: 電気メス

c: 消化管内視鏡

d: 自動体外式除細動器(AED)

e: 閉鎖式保育器

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

フェイルセーフはどれか。

a: 医療ガス配管端末器のピン方式

b: 電気メスの対極板コード断線検知機構

c: 麻酔器における酸素供給停止時の亜酸化窒素ガス遮断装置

d: IABP装置のバッテリ搭載

e: 心電図モニタの不整脈アラーム

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

高圧ガス保安法におけるガス容器の貯蔵に関して誤っているのはどれか。

1: 転倒を防止する措置がある。

2: 周囲温度は40°C以下である。

3: 気密性が保たれた場所である。

4: 充填容器と残ガス容器が区別できる。

5: 可燃性ガス容器は種類ごとに区分して置く。

静止圧状態において標準送気圧力が最も高い配管端末器はどれか。

定格10Aの医療機器の着脱可能な保護接地線のインピーダンスを　JIST0601-1に基づいた電圧降下法で測定した。インピーダンスが許容値内であるときの電圧降下[V]の上限はどれか。

1: 0

2: 1.5

3: 2

4: 2.5

5: 3

正常状態の許容値が10μAなのはどれか。

a: CF形装着部の接触電流

b: CF形装着部の患者測定電流(交流の場合)

c: BF形装着部の患者漏れ電流(直流の場合)

d: BF形装着部の患者測定電流(直流の場合)

e: CF形装着部の合計患者漏れ電流(交流の場合)

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

非接地配線方式の絶縁監視装置の警報が鳴ったときに、考えられるのはどれか。

a: 地絡が発生した。

b: 接地分岐線が断線した。

c: 絶縁抵抗が100kΩ以上になった。

d: 負荷の消費電流の合計が20Aを超えた。

e: 多数のME機器が使用されていた。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

電流に対する人体の反応について正しいのはどれか。

a: 直接心臓に電流が流れ込んで起こる電撃をマクロショックという。

b: 直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしにくい。

c: 直接心臓に10μAの商用交流電流が流れると心室細動が誘発される。

d: 体表面に0.1Aの商用交流電流が流れると心室細動か誘発される。

e: 最小感知電流閾値は1kHzを境に周波数に比例して上昇する。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

JIS T 0601-1-2 のイミュニティ試験において想定されていない妨害はどれか。

1: 静電気放電

2: 無線電波

3: 火花放電

4: 雷誘導電圧

5: 電離放射線

表示光ならびに表示色の使用について正しいのはどれか。

a: 心電図モニタの電極外れのときに黄色のランプが点灯する。

b: 保護接地線の被覆が黒色である。

c: 特別非常電源コンセントの外郭が緑色である。

d: 除細動器の充電完了時に赤色のランプが点灯する。

e: 心室細動の発生時に心電図モニタの赤色のランプが点滅する。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

医療ガスの性質について誤っているのはどれか。

1: 酸素ガスの比重(対空気)は約1.5である。

2: 亜酸化窒素ガスには支燃性がある。

3: 窒素ガスの沸点は約-196°Cである。

4: 二酸化炭素ガスの臨界温度は約31°Cである。

5: ヘリウムガス中の音速は空気中の約3倍である。

ME機器の購入から廃棄までの故障率が、時間経過とともにどのように変化するかを表すグラフとして、最も適切なのはどれか。ただし、X軸を経過時間(Z)、Y軸を故障率(λ)とする。

JIS T 0601-1 で規定されている図の漏れ電流測定用器具(MD)について正しいのはどれか。

a: 電圧計Vの入力抵抗は100kΩである。

b: R1とC1で遮断周波数1kHzの低域通過フィルタを構成している。

c: 10kHz、1mAの漏れ電流は0.1mAと評価される。

d: 電圧計で1Vと測定された場合、漏れ電流値は1mAとする。

e: R2は10kΩである。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

臨床工学技士の業務に含まれないのはどれか。

1: 動脈留置カテーテルからの採血

2: 人工呼吸器の運転条件の設定

3: 人工呼吸中の気管吸引による喀痰除去

4: 血液浄化装置の先端部の内シャントヘの穿刺

5: ペースメーカ植込み時のジェネレータと電極リードの接続

医療法で定める「医療機器安全管理責任者」に任命できる職種はどれか。

a: 薬剤師

b: 助産師

c: 視能訓練士

d: 理学療法士

e: 歯科衛生士

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

ME 機器の EMC 規格である JIS T 0601-1-2 : 2012 におけるイミュニティ試験の項目でないのはどれか。

1: 静電気放電

2: 放射RF 電磁界

3: 電気的ファーストトランジェント

4: 電圧ディップ

5: 静磁界