医用機器の安全管理の過去問

ある外国製のME機器の試験結果のところに次のような用語があった。「外装漏れ電流」はどれか。

1: Enclosure Leakage Current

2: Earth Leakage Current

3: Patient Leakage Current

4: Consumption Current

5: Patient Auxiliary Current

EMCに関連する国際規格で推奨されている携帯電話と植込み型医療機器との離隔距離［cm］はどれか。 

1: 3 

2: 15 

3: 22 

4: 50 

5: 100 

あるME機器の定常アベイラビリティが0．9、MTTRが20日のとき、MTBF［日］はどれか。 

1: 100 

2: 130 

3: 180 

4: 220 

5: 310 

医療ガスと高圧ガス容器保安規則で定められている塗色区分との組合せで誤っているのはどれか。 

1: 酸素黒色 

2: 空気ねずみ色 

3: 二酸化炭素緑色 

4: 亜酸化窒素青色 

5: ヘリウムねずみ色 

ME機器の保守点検で正しいのはどれか。 

1: 外観点検は機器に手を触れずに目視で行う。 

2: 作動点検は患者に使用する前までの点検のことをいう。 

3: 安全性点検は機器のオーバーホールを含む。 

4: 性能点検は機器の定性的試験のことをいう。 

5: 故障点検は故障原因究明を目的とする。 

図の漏れ電流測定においてJIST0601-1で規定する正常状態の許容値［nA］はどれか。 

1: 10

2: 50

3: 100

4: 200

5: 500

JIST1022の規定で一般の人工透析室に設けなければならない電気設備はどれか。 

a: 保護接地 

b: 等電位接地 

c: 非接地配線方式 

d: 無停電非常電源 

e: 一般非常電源 

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

皮膚を通して生体内に伝達される物理的エネルギーによって、生体に何らかの不可逆的な障害が生じるとされているエネルギー密度の下限はどれか。 

1: 1mW/cm2 

2: 10mW/cm2 

3: 100mW/cm2 

4: 1W/cm2 

5: 10W/cm2 

正しい組合せはどれか。 

1: オペレーティングシステムSafari 

2: アプリケーションソフトウェアAndroid 

3: プログラミング言語Python 

4: データベース管理システムJavaScript 

5: WebブラウザmySQL 

医療ガス設備の配管端末器で標準送気圧力が最も高いのはどれか。 

1: 酸素 

2: 治療用空気 

3: 亜酸化窒素 

4: 二酸化炭素 

5: 手術機器駆動用窒素 

定格電流が12AのME機器の保護接地線の抵抗測定で、JIST0601-1で規定されている測定電流値［A］はどれか。 

1: 12 

2: 15 

3: 18 

4: 24 

5: 25 

JIST0601-1で規定されている漏れ電流測定用器具（MD）について正しいのはどれか。 

a: R2は1kXである。 

b: C1は0．015nFである。 

c: R1とC1で高域通過フィルタを構成している。 

d: 点線内の合成インピーダンスZは約10kXとなる。 

e: 漏れ電流の値は電圧計の指示値をR2で除した値となる。  

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

単一故障状態でないのはどれか。 

1: 強化絶縁の短絡 

2: 絶縁のいずれか一つの短絡 

3: 電源導線のいずれか1本の断線 

4: 沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡 

5: 保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路 

体表面に100kHzの電流が流れたとき、およその最小感知電流［mA］はどれか。 

1: 0．1 

2: 1 

3: 10 

4: 100 

5: 1000 

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。 

1: 医薬品医療機器等法 

2: 労働安全衛生法 

3: 臨床工学技士法 

4: 製造物責任法 

5: 医療法 

ある機器の信頼度を調査したところ、20回のうち19回使用できた。同時に使用するもう1台の機器は10回のうち8回使用できた。この2台を同時に使用できる確率はどれか。 

1: 0.99 

2: 0.95 

3: 0.88 

4: 0.80 

5: 0.76 

酸素流量2L/minで10時間投与したいとき酸素ボンベの内圧は少なくとも何MPa必要か。ただし、容器の内容量は40Lとする。 

1: 1 

2: 3 

3: 5 

4: 7 

5: 10 

定格電圧100V消費電力500WのME機器の保護接地線抵抗を測定するときにJIST0601-1で規定されている測定電流値[A]はどれか。 

1: 10 

2: 15 

3: 20 

4: 25 

5: 30 

定格電流15Aの医用コンセントの保持力[N]として適切なのはどれか。 

1: 1 

2: 5 

3: 10 

4: 50 

5: 75 

ME機器の単一故障状態でないのはどれか。 

1: 絶縁のいずれか1つの短絡 

2: 沿面距離または空間距離のいずれか1つの短絡 

3: 保護接地線の断線 

4: 電源導線のいずれか1本の断線 

5: 強化絶縁の短絡