医用機器の安全管理の過去問

1秒間の通電によって成人に影響を及ぼす商用交流電流の値で考えられないのはどれか。

1: 電流による熱傷が起きる A

2: マクロショックで心室細動が生じる 200mA

3: 筋肉の不随意運動が生じる 30mA

4: 手で触れてビリビリと感じる 2mA

5: ミクロショックで心室細動が生じる 10μA

植込み型心臓ペースメーカに影響を及ぼすのはどれか。

a: EAS 機器

b: RFID 読取り機器

c: PHS 端末

d: 無線LAN 機器

e: 電磁調理器

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医療ガスについて誤っているのはどれか。

1: 合成空気の成分は酸素と窒素である。

2: 医療ガス配管設備には吸引も含まれる。

3: ボンベ内の亜酸化窒素の残量はボンベ内圧から求める。

4: 酸素の比重は空気より大きい。

5: 窒素は外科用手術機器の動力源として用いられる。

図のバスタブカーブ（故障率曲線）において偶発故障期間はどれか。

JIS T 0601-1：2012 で規定されている単一故障状態はどれか。

a: 保護接地線の開路

b: 絶縁のいずれかひとつの短絡

c: 電源導線のいずれか1 本の断線

d: F 形装着部への外部電圧印加

e: 信号入出力部への外部電圧印加

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

図の記号が付いたスイッチの用途で適切なのはどれか。

1: 手術灯のオン・オフ

2: 患者モニタ装置の主電源のオン・オフ

3: 心電計のハムフィルタのオン・オフ

4: 輸液ポンプのスタート・ストップ

5: 心臓カテーテル検査装置のディスプレイのオン・オフ

JIS T 0601-1：2012 において、B 形装着部とCF 形装着部の許容値（交流）が同じなのはどれか。

a: 患者接続部から大地への患者漏れ電流

b: 接地漏れ電流

c: 接触電流

d: 患者測定電流

e: 信号入出力部へ外部電圧を印加した場合の患者漏れ電流

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

臨床工学技士の業務で医師の具体的な指示が必要なのはどれか。

a: 人工呼吸装置の回路の組み立て

b: 動脈留置カテーテルからの採血

c: 血液浄化装置の運転条件の変更

d: 人工呼吸装置の運転条件の設定

e: 高気圧酸素治療装置の消毒

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医用電気機器が他からの電磁的な妨害に耐える能力を示すのはどれか。

1: EMC

2: EMI

3: ESD

4: immunity

5: ission

医療ガス配管設備について正しいのはどれか。

1: 静止状態での標準送気圧力は酸素よりも治療用空気の方が高い。

2: シャットオフバルブは日常「閉jの状態で使用される。

3: 駆動用空気配管には「VACJと識別表示されている。

4: 三酸化炭素の配管端末器にはAGSSカブラが用いられる。

5: マニフォールドとは高圧ガス容器の集合体である。

医療ガスと医療ガス配管端末器の識別色との組合せで正しいのはどれか。

1: 酸素 --------------- 黒

2: 亜酸化窒素 --------- 灰

3: 治療用空気 --------- 緑

4: 駆動用空気 --------- マゼンタ

5: 二酸化炭素 --------- だいだい

漏れ電流の単一故障状態として規定されているのはどれか。

a: 3P プラグの接地ピンの折損

b: 電源ヒューズの1本の断線

c: 電源導線と金属僅体の接触

d: 追加保護接地線の断線

e: 二重絶縁の一方の短絡

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

漏れ電流測定用電源ボックスでスイッチ S1 の用途はどれか。

1: 電源導線の断線の模擬

2: 保護接地線の断線の模擬

3: 追加保護接地線の断線の模擬

4: 患者誘導コードの切替え

5: 電源極性の切替え

図の記号がついた輸液ポンプについて正しいのはどれか。

1: 患者装着部がフローティングされている。

2: クラスIのME機器である。

3: 2 Pコンセントで使用できる。

4: ミクロショック対策がされている。

5: 防滴構造になっている。

成人に影響を及ぼす値で誤っているのはどれか。

a: ミクロショックで心室細動を生じる商用交流電流 :10μA

b: マクロショックで心室細動を生じる商用交流電流 :200mA

c: 手で触れて感じる最小商用交流電流 :1mA

d: 電線を握った手を自分で離脱できる商用交流電流 :5mA

e: 電撃閾値が変化し始める周波数 :10 kHz

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

100 kHz の交流電流を成人男性に1秒間通電したときの感知電流の閾値 [mA］ に近いのはどれか。

1: 0.01

2: 0.1

3: 1

4: 10

5: 100

ISM (Industrial, Scientific and Medical) 周波数帯のエネルギーを使用しているのはどれか。

1: 超音波吸引装置

2: 除細動器

3: レーザ治療装置

4: マイクロ波手術器

5: 心電図テレメータ

ある機器を信頼度0.70のAさんが点検した後に、ダブルチェックのため別のBさんが確認した。点検作業の総合的な信頼度が0.97であった。Bさんの信頼度はどれか。

1: 0.49

2: 0.68

3: 0.72

4: 0.9

5: 0.99

JIS T 7101 「医療ガス配管設備」において、ピン方式の壁取付式配管端末器をアダプタプラグ装着方向から見たとき、吸引を示すのはどれか。

単一故障状態（保護接地線断線）での接触電流（外装漏れ電流）を測定するとき、測定用器具（MD）を入れる間（位置）として正しいのはどれか。

1: A - B 間

2: B ? C 間

3: C - D 間

4: D - E 問

5: E - A 間