スワンガンツカテーテル（肺動脈カテーテル）は肺動脈圧・肺動脈楔入圧・心拍出量などの血行動態を測定するモニタリング機器であり、臓器機能を代行しないため不適切。

人工知能は診断支援や予測モデルなどの情報支援を提供するが、生体のガス交換・循環・ろ過などの臓器機能を直接代行する装置ではないため不適切。

外装の清拭は清掃に相当し、機器の汚染防止や劣化防止を目的とした典型的な保守点検業務である。よって保守点検に含まれる。

輸液ポンプの流量精度の測定は性能点検・校正に該当し、定期点検項目として保守点検に含まれる。適切な基準器や手順に従って実施する。

人工呼吸器のバクテリアフィルタは消耗品であり、所定の間隔や条件での交換は保守点検に含まれる。機器分解や修理に当たらない。

カプノメータ表示値を標準ガスで校正する作業は性能点検・校正に該当し、保守点検に含まれる。メーカー指定の標準ガス濃度と手順に従う。

ペースメーカは植込み型で心拍動を直接制御する生命維持関連機器であり、重大な不具合が患者の生命に直結するため高度管理医療機器（通常クラスIV）に分類される。よって「該当しない」とは言えない。

冠動脈ステントは血管内に留置する植込み型デバイスで、不具合は急性冠閉塞など重篤な有害事象に直結するため高度管理医療機器（一般にクラスIII～IV、薬剤溶出型はクラスIV）に分類される。したがって高度管理に該当する。

粒子線治療装置は高エネルギー放射線（陽子線・重粒子線等）を腫瘍に照射する治療用機器で、線量や照射位置の誤りは重大な健康被害に直結する。治療用放射線機器は高度管理医療機器（多くはクラスIII）に分類される。よって高度管理に該当する。

中心静脈カテーテルは血管内に留置し循環器系に直接作用する医療機器で、感染・血栓・誤留置などのリスクが大きい。侵襲性とリスクの観点から高度管理医療機器（一般にクラスIII）に分類されるため、高度管理に該当する。

誤り。呼吸回路の接続外れは両肺への送気が失われるため、胸郭の動きは左右ともに低下・消失しやすく、左右差の主因とはなりにくい。回路全体やYピース近位の外れであれば左右差ではなく両側性の換気不良として現れる。

誤り。食道挿管では送気が消化管に流入し、肺換気が得られないため胸郭は両側で上がらないか極めて不十分になる。腹部膨満やETCO2波形の消失などを伴い、左右差の原因とはならない。

消化器内視鏡は消化管出血や緊急止血などでICUで実施されることはあるが、通常は必要時に持ち込んで用いる機器であり、ICUに常設すべき機器ではない。

人工心肺装置（心肺バイパス装置）は開心術時に手術室で使用・常設される機器で、ICUに常設する対象ではない。ICUで使用されうるECMO（体外式膜型人工肺）とは運用目的・構成が異なる点に留意する。

誤り。輸液ポンプは JIS T 0601-2-24（医用電気機器−第2-24部：輸液ポンプ及び輸液コントローラに関する個別要求事項）で規定されている。従って「JISで規定されていない」には当たらない。

誤り。電気メス（高周波外科用機器）は JIS T 0601-2-2 で規定されている。したがって JIS T 0601 系に個別規格が存在する。

誤り。心電計は JIS T 0601-2-25（心電計に関する個別要求事項）により規定されている。

誤り。観血式血圧計（観血式血圧測定装置）は JIS T 0601-2-34 で規定されている。したがって JIS T 0601 系に個別規格がある。

誤り。気管吸引は医師・看護師に限られず、施設の手順・指示の下で、教育・訓練を受けたコメディカル（例：臨床工学技士等）が実施し得る医療行為である。したがって「医師または看護師だけ」に限定されない。

誤り。吸引は適応を評価して必要時に行うべきで、時刻を決めたルーチン実施は不要な侵襲や合併症（低酸素血症、粘膜損傷、VAPリスク増）を招く可能性がある。分泌物量、呼吸音、SpO2、人工呼吸器アラームなどで必要性を判断する。

誤り。成人の吸引圧はおおむね10〜20 kPa（約80〜150 mmHg）程度が目安で、必要最小限の陰圧を用いる。30 kPa（約225 mmHg）以上は過大で、粘膜損傷や肺虚脱のリスクが高まる。

正しい組合せ。血液濃縮器（ヘモコン）は限外濾過により余剰水分を排出し、体外循環中の体液バランスやヘマトクリットを調整する。

正しい組合せ。動脈フィルターは回路内で発生した微小気泡や微粒子を捕捉し、体循環への塞栓を防止する。

正しい組合せ。血液吸引回路（サクション回路）は術野に貯留した血液を吸引・回収し、貯血槽を経て回路に戻す。

冠灌流回路は心筋保護液（カーディオプレジア）を冠動脈へ送るための回路である。心腔内出血の回収はカーディオトミーサクション（吸引回路）やベント等で行うため、この組合せは不正解。

冷温水槽は熱交換器に温水・冷水を供給して体温管理を行う装置であり、余剰水分（血漿水分）の除去はヘモコン（限外濾過器）によって行う。したがって不正解。

適切な組合せ。膜型肺ガス出口からの血漿漏出は膜障害（プラズマリーク）を示し、ガス交換不良やさらなる破綻につながるため、人工肺の交換が必要となる。

適切な組合せ。血液ポンプが停止した場合は直ちに手動式ハンドルで灌流を維持し、同時に電源復旧や代替ポンプへの切替を行う。循環維持の初期対応として妥当。

適切な組合せ。送血回路内に大量の空気が入った場合は即時に送血を停止し、回路除泡・再充填などで空気排除を行う。患者への空気塞栓回避が最優先で、送血停止は正しい初期対応。

正しい。人工肺では二酸化炭素の除去量は吹送ガス流量に強く依存する。スイープガス流量を増やせばCO2除去が進みPaCO2は低下し、減らせば上昇する。PaO2は主に吹送ガス酸素濃度（FiO2）で調整する。

正しい。体外循環中は血液凝固を防ぐためヘパリンで抗凝固を行い、ACTを概ね400秒以上（施設によっては480秒以上など）に維持するのが一般的である。

正しい。復温時の温度管理では送血側と脱血側の血液温の較差を大きくしない（一般に10℃以内）ようにする。過大な較差は溶血、気泡形成、組織の不均一加温などのリスクを高めるため避ける。

正しい。体外循環からの離脱開始時は、まず脱血量を減少させて生体側へ血液を戻し（心腔の充満を回復）、動脈圧・CVP・心機能を確認しながら段階的に送血を減らしていく。

人工呼吸器は生命維持に直結する機器で、重大な危害を招き得るため高度管理医療機器（クラスIIIまたはIV）に分類される。よって設問の「高度管理医療機器でない」には該当しない。

人工心肺装置は循環・呼吸機能を代行する極めて高リスク機器であり、高度管理医療機器（通常クラスIV）に分類される。したがって「高度管理医療機器でない」には該当しない。

輸液ポンプは薬液や輸液を一定速度で体内に注入する機器で、過量・過少投与が重篤な転帰につながり得るため、高度管理医療機器（多くはクラスIII）に分類される。したがって「高度管理医療機器でない」には該当しない。

除細動器は致死的不整脈に対し電気ショックを与える高リスク機器で、高度管理医療機器（通常クラスIV）に分類される。よって「高度管理医療機器でない」には該当しない。

医師は厚労省通知で定める選任対象（資格要件）に含まれるため、医療機器安全管理責任者を兼務できる。よって本問の問い（兼務できない者）には該当せず不正解。

臨床工学技士は選任対象に含まれる。医療機器の構造・保守運用に関する専門性を活かして医療機器安全管理責任者を兼務できるため、不正解。

看護師は選任対象に含まれる。病院・診療所において看護部門を中心に医療機器の適正使用体制構築に関与しつつ責任者を兼務できるため、不正解。

診療放射線技師は選任対象に含まれる。画像診断装置などの医療機器の安全使用に関する知識を有する職種として責任者を兼務できるため、不正解。