正しい組合せ。異物の慢性局所反応であるカプセル化では、線維芽細胞が産生するコラーゲンにより線維性被膜が形成され、医用材料が周囲組織から隔離される。

正しい組合せ。補体が活性化されるとC3aやC5a（場合によりC4a）などのアナフィラトキシンが生成し、血管透過性亢進、平滑筋収縮、好中球遊走などの炎症反応を惹起する。

正しい組合せ。生体材料周囲にリン酸カルシウム（ハイドロキシアパタイトなど）が沈着して硬化する石灰化は、慢性反応として知られる。

正しい組合せ。炎症初期には肥満細胞や好塩基球からヒスタミンが放出され、血管拡張や血管透過性の亢進を引き起こす。

通常の医用材料と血液の単純接触で化学的に気体が生成されることはない。ガス発生は想定されないため不適。

血液成分により材料が融解することは通常起こらない。生体接触で想定されるのは表面でのタンパク吸着や血栓形成関連反応であり、融解は誤り。

誤り。肉芽形成は生体側の創傷治癒・異物反応の一部で、炎症後に線維芽細胞や新生血管が増生して形成される。材料自体の性状が変化する現象ではない。

誤り。血小板活性化は血液適合性に関わる生体側（血液側）の反応で、材料表面への蛋白吸着・血小板付着を介して生じるが、変化の主体は生体の血小板機能であり材料側の物理化学的性状変化ではない。

誤り。補体活性化は生体防御系のカスケードであり生体側の反応である。材料表面が引き金になることはあるが、材料自体が変質するわけではない。

誤り。がん化は生体組織の細胞学的変化であり材料側の変化ではない。動物での報告はあるが、ヒトで材料接触が直接原因と断定できる腫瘍形成の知見は限定的とされる。

誤り。被包化（線維性被膜形成）は埋植材料に対する慢性の異物反応で、周囲組織に肉芽・線維化が進んで材料を被膜で囲む現象である。これは主として組織適合性（組織反応）の領域であり、血液と接触した際の血液適合性の評価項目とは異なる。

誤り。肉芽形成は炎症や創傷治癒過程で線維芽細胞や新生血管を含む肉芽組織が形成される現象で、埋植材料に対する組織側の反応を示す。血液適合性の直接的な評価項目ではない。

誤り。線溶は凝固により形成されたフィブリンをプラスミンが分解する過程であり、凝固反応の後段に位置する。材料接触直後の第一段階ではない。

誤り。赤血球凝集は血漿タンパク質架橋や免疫学的要因、低せん断などの条件で生じ得るが、材料接触直後に普遍的に最初に起こる現象ではない。初発はタンパク質吸着である。

誤り。血小板粘着は、まず表面に吸着・変性したフィブリノーゲンやvWF等を介して生じるため、タンパク質吸着の後に続く段階である。

誤り。石灰化はリン酸カルシウム沈着などによる慢性期の現象で、材料表面の長期的変化に属する。接触直後の初発反応ではない。

誤り。血栓形成にはトロンビンの活性化が不可欠で、トロンビンがフィブリノーゲンをフィブリンへ変換して血栓を形成する。「活性阻害」はヘパリン等の抗凝固作用の説明であり、血栓形成の記述としては逆。

誤り。アナフィラキシーはI型アレルギーで、IgEと抗原の架橋により肥満細胞が脱顆粒しヒスタミンなどを放出する。T細胞の活性化が主となるのはIV型アレルギー（遅延型）。

誤り。血液凝固では血管損傷により露出したコラーゲンが血小板接着・活性化の足場となる。コラーゲンの分解は凝固の中心的過程ではない。

慢性毒性は長期暴露に関する評価で、必要性は材料特性や接触時間（長期接触・植込み等）により個別判断される追加的評価である。主要評価試験として一律に義務づけられる項目ではないため、不適切。

発癌性（遺伝毒性・変異原性評価と関連）は、懸念がある材料や長期暴露が想定される場合に検討される追加試験であり、主要評価として一律に義務づけられるわけではない。不適切。

通電性は電気的安全・性能に関する評価事項であり、生物学的評価（生体適合性）に含まれない。したがって主要評価試験としての義務項目ではない。不適切。

正しい組合せ。感作性試験は材料やその抽出物が皮膚にアレルギー性（遅延型過敏反応）を惹起するかを評価し、皮膚の組織反応の程度（紅斑・浮腫など）で判定する。

正しい組合せ。刺激性試験は材料や抽出物が生体組織に与える局所刺激を評価し、皮膚や粘膜に加えて眼刺激性の評価も行われる。したがって「目（眼）の組織反応」は刺激性試験の対象として妥当である。

正しい組合せ。トキシコキネティクス（毒物動態学）は化学物質の体内動態（ADME：吸収・分布・代謝・排泄）を解析する学問領域であり、定義に合致する。

正しい組合せ。血液適合性試験には、材料に起因する溶血（赤血球破壊）の評価が含まれる。その他にも血栓形成傾向、凝固・補体系活性化などが評価対象となるが、溶血反応は代表的な指標である。

正しい。感作性試験は ISO 10993-1（JIS T 0993-1）で示される生物学的評価項目の一つで、該当する接触部位・接触時間の機器に対して必要に応じて実施される（アレルギー誘発の有無を評価）。

正しい。細胞毒性試験は基本的な初期スクリーニングであり、多くの医療機器材料で求められる。抽出物または直接接触により細胞への毒性（生存率低下、増殖阻害など）を評価する。

正しい。分類は接触時間に依存し、一時的（24時間以内）、短期（24時間超〜30日以下）、長期（30日超）に区分される。時間区分により要求される評価項目が異なる。

正しい。分類は接触部位に依存し、表面接触（皮膚、粘膜、損傷皮膚など）、外部と体内を連結する機器（血液路等）、体内埋込機器などのカテゴリで評価項目が決まる。

誤り。血液適合性試験は血液と直接接触する機器（体外循環回路、血管内留置器具など）で評価が必要となる。表面接触機器（皮膚・粘膜・損傷皮膚など）に血液接触がない場合は原則不要である。

誤り。埋植試験（implantation test）は体内に埋め込まれる機器や材料の局所組織反応を評価するための試験であり、体表や粘膜などの表面接触機器には通常適用されない。

誤り。発がん性試験は長期（一般に30日超）の埋植機器や、遺伝毒性試験結果などにより必要性が示唆される場合に検討される。表面接触機器に一律で要求される試験ではない。

正しい。生体適合性の要求水準は用途・接触部位（血液接触、皮下、骨内など）、使用期間（短期・長期）、必要な機械的特性や表面特性によって変わるため、材料（およびその使われ方）によって求められる要件は異なる。

正しい。EOG（エチレンオキサイドガス）滅菌は低温で行えるため、高圧蒸気滅菌に耐えない熱可塑性樹脂や複合材、電子部品を含む医療機器などの滅菌に用いられる。残留ガス低減のためのエアレーション管理が必要である。

正しい。医用材料の中にはアレルギーの原因となり得る元素を含むものがある。例としてニッケルを含むニッケル–チタン合金（形状記憶合金）や、コバルト・クロムを含む合金などが挙げられる。使用時は生体適合性評価やアレルギーリスクの管理が重要である。

正しい。生体吸収性材料（例：ポリグリコール酸、ポリ乳酸、コラーゲンなど）は体内で分解・吸収される設計であるため、時間経過とともに機械的強度が低下し、長期耐久性は非吸収性材料に劣る。吸収性縫合糸や一時的インプラントなどの用途に適している。