医用機器の安全管理の過去問

ガス別表示が、高圧ガス保安法によるボンベの塗色とJIST7101「医療ガス配管設備」による識別色とが同じなのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 酸素

2: 亜酸化窒素

3: 二酸化炭素

4: 空気

5: 窒素

異種ガスの誤供給を防止する手段でないのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: CEシステム

2: ピン方式

3: シュレーダ方式

4: ヨーク締付式

5: おねじ

シリンジポンプの保守点検項目でないのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: バッテリ電圧低下警報

2: 流量

3: 閉塞圧

4: 気泡検出警報

5: 輸液完了警報

安全管理技術について正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 液化酸素ボンベが倒れると危険なのであらかじめ倒しで使用する。

2: 使用中点検として漏れ電流を測定する。

3: 始業点検は外観点検や作動点検より機能点検が主になる。

4: 定期点検における点検周期は機器の使用頻度で異なる。

5: 医療ガス配管端末器の始業点検ではガス流量を測定する。

図のような電源コンセントの電圧測定の際、誤ってテスタのリード棒に指が触れた。リード棒を差し込んでも感電の恐れがないのはどれか。（医用機器安全管理学）

a: A

b: B

c: A と B

d: B と C

e: A と C

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

図に示す漏れ電流測定器具の周波数特性の概略図はどれか。　ただし、グラフは両対数目盛りである。（医用機器安全管理学）

病院の電気設備について正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 等電位接地での患者環境は患者が占める場所から水平方向5m、床上高さ3mである。

2: 非接地配線方式下で使用するME機器はアースをとる必要がない。

3: 非接地配線方式では機器故障時に漏れ電流が高くなるという欠点がある。

4: 医用接地方式では接地抵抗100Ω以下の医用接地極を設ける。

5: 等電位接地を施した導電性部分と医用接地センタ間の電気抵抗は0.1Ω以下である。

ME機器の安全使用について正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

a: 体外式ペースメーカの刺激闘勧測定にCF形装着部を持つモニタを使用する。

b: BF形装着部を持つ機器をミクロショック対策として使用する。

c: B形装着部を持つ心電計の患者保護ヒューズを10mAのものと交換する。

d: 内部電源はフローティング電源として機能している。

e: クラスII機器を筐体部の保護接地をしないで使用する。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

JIS T 0601－1について正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

a: IEC規格を基にしている。

b: 電源を用いない聴診器は適用範囲外である。

c: 個別規格に優先する。

d: 装首部は信号入力部である。

e: 装前部には絶練物は含めない。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

患者測定電流として誤っているのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 患者装着部の部分間に患者を介して流れる。

2: インピーダンスプレチスモグラフィで使用される電流も含まれる。

3: 生理的な効果の発生を意図して流す。

4: 機器入力部の増幅器のバイアス電流も含まれる。

5: 直流電流の場合、生体内電解質が電気分解する恐れがある。

誤っている組合せはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 医用テレメータの雑音障害 電気的安全

2: 人工呼吸回路の外れ 機械的安全

3: 電気メスによる高周波分流 熱的安全

4: 血液ポンプによる溶血 化学的安全

5: 観血式血圧測定ライン内の血栓形成 生物学的安全

正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)

1: 可視光のレーザを眼に直接照射することは緑内障の原因となる。

2: 通常の白熱電灯はコヒーレント光を発生する。

3: ヘモグロビンは近赤外線を最もよく吸収する。

4: 光線の波長が長いほど光量子エネルギーが大きい。

5: 皮膚組織内のメラニンは可視光線を良く吸収する。

電撃について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)

a: 人体の反応は電流の流出入部位によって異なる。

b: His束心電図検査は、心室細動が発生しないように注意して行われる。

c: 皮膚に0.1mAの商用交流電流が流れるとビリビリと感じる。

d: 体表から受ける電撃によって起こる事故死の多くは心筋症によるものである。

e: ミクロショックの場合数μAの商用交流電流でも危険である。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

臨床工学技士の業務について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)

a: 正当な理由なしに業務上知り得た人の秘密を漏らしてはならない。

b: 医用電気機器について行える業務はJISに規定されている。

c: 機器の保守点検は臨床工学技士以外は行えない。

d: 医用電気機器の漏れ電流試験には医師の書面による指示が必要である。

e: 医療施設の受電設備の保守は業務の範囲外である。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

ICUで医療ガス配管からの酸素供給が停止した。誤っている処置はどれか。(医用機器安全管理学)

a: ICUにある酸素のシャットオフバルブを閉じた。

b: 院内の人工呼吸器をICUに集めた。

c: 予備の酸素ボンベに切り換えた。

d: 院内の責任者に供給が停止していることを伝えた。

e: ICUの医療従事者に供給が停止していることを伝えた。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

JIS T 7101 「医療ガス配管設備」において、ピン方式の壁取付式配管端末器をアダ　プタプラグ装着方向から見たとき、酸素はどれか。（医用機器安全管理学）

正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: FTA(故障の樹分析)は事故の原因を探る分析手法である。

2: 誤操作を未然に防ぐ手段をフェイルセーフという。

3: 機器の故障率は購入直後が最も低い。

4: タッチプルーフとは人が間違った行動をとったときにも機器が安全側に作動する機構をいう。

5: 警告または注意の喚起を意味する表示ランプの色は赤色とする。

医用機器のトラブル発生直後の対応で誤っているのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: 患者の安全確保

2: トラブルの責任所在者の確認

3: 当該医用機器の使用禁止

4: 代替医用機器の準備

5: トラブル発生時の状況の記録

ある機器の平均故障間隔（MTBF）が180日、平均修理時間（MTTR）が10日であるとき、定常アベイラビリティはどれか。（医用機器安全管理学）

1: $1/19$

2: $1/18$

3: $1/17$

4: $17/18$

5: $18/19$

非接地配線方式について正しいのはどれか。（医用機器安全菅理学）

a: 主目的はマクロショックの防止である。

b: 設備側に絶縁変圧器を設ける。

c: 電路の二次側には絶縁監視装置を設備しなければならない。

d: 検体検査室には設備しなければならない。

e: 停電を防止できるので非常電源の代わりになる。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e