医療機器の国際的なクラス分類でクラスⅣ(高度管理医療機器に相当)に分類されるのはどれか。
1: ペースメーカ
2: 電子体温計
3: 電子内視鏡
4: 汎用輸液ポンプ
5: 造影剤注入装置
医用電気機器の装着部の形別分類について正しいのはどれか。
a: BF形装着部は体表にのみ適用できる。
b: BF形装着部ではミクロショックを防止することができない。
c: CF形装着部の許容患者洩れ電流はBF形装着部のそれの1/10以下である。
d: 直接心臓に適用できる装着部としてB形がある。
e: 体表にのみ適用する機器の許容患者洩れ電流は最少感知電流の1/100以下である。
1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e
ME機器の安全使用について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)
a: 体外式ペースメーカの刺激闘勧測定にCF形装着部を持つモニタを使用する。
b: BF形装着部を持つ機器をミクロショック対策として使用する。
c: B形装着部を持つ心電計の患者保護ヒューズを10mAのものと交換する。
d: 内部電源はフローティング電源として機能している。
e: クラスII機器を筐体部の保護接地をしないで使用する。
1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e
クラスⅠ機器について正しいのはどれか。
1: 接地漏れ電流は電源極性を切り換えて測定し、小さい方を漏れ電流とする。
2: 外装漏れ電流は機器の外装と壁面接地端子間に測定器を挿入して測定する。
3: 患者漏れ電流-1は患者装着部と外装との間に測定器を挿入して測定する。
4: 患者漏れ電流-2はB形機器の信号入出力部に100Vをかけ、外装漏れ電流と同じように測定する。
5: 患者漏れ電流-3はBF形、CF形機器の患者装着部に100Vをかけ、外装漏れ電流と同じように測定する。
一般医療機器(クラスI)に分類されるのはどれか。
1: 補聴器
2: ネブライザ
3: 人工呼吸器
4: 冠動脈ステント
5: 粒子線治療装置
(JIS改訂により不適切化)誤っているのはどれか。
a: 患者漏れ電流-3はB型機器の信号入出力部にのった電源電圧による患者漏れ電流である。
b: 接地漏れ電流の許容値は、機器の型別を問わず同じ値である。
c: 患者漏れ電流-2の測定は、危険なので熟練者が行うべきである。
d: 患者漏れ電流-1の測定では、単一故障状態での測定も必要である。
e: CF形機器の外装漏れ電流の許容値は、正常状態、単一故障状態ともBF形の1/10である。
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e
正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)
a: 外装漏れ電流は機器の外装から保接接地線へ流れる電流である。
b: インピーダンス式呼吸モニタで患者に流す電流は患者測定電流である。
c: 外部から装着部への電流の流入に対する保護にはF形絶縁装着部が有効である。
d: 取り外すのに工具を必要とするカバーに覆われた金属部分は接触可能金属部分である。
e: 強化絶縁は基礎絶縁と補強絶縁の二重の絶縁からなる。
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e
医用機器使用上の安全問題について誤っているのはどれか。
a: 電気的安全についてだけを考慮すればよい。
b: 電気による事故として電撃以外に過大エネルギーによる熱傷なども生じる。
c: 生命維持管理装置の使用に当たっては非常電源設備とその稼動体制が必要である。
d: 機器の信頼性低下などによる間接的な事故要因にも注意する。
e: 機器を多数使用する場合でも個々の機器の安全性や信頼性に注意すれば全体としての安全を保つことができる。
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e
電気的安全性点検方法について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)
a: 接地漏れ電流は電源プラグを正極性として最大値を測定値とする。
b: 絶縁外装の機器は外装漏れ電流を測定する必要がない。
c: B形装着部の患者漏れ電流IIIは測定する必要がない。
d: 患者測定電流は測定端子を装着部の2本のリード線につないで測定する。
e: 医用機器の定格電力は通常出力状態における平均消費電力である。
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e