一般医療機器(クラスI)に分類されるのはどれか。
1: 補聴器
2: ネブライザ
3: 人工呼吸器
4: 冠動脈ステント
5: 粒子線治療装置
医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。
a: 輸液ポンプ
b: 除細動器
c: 人工呼吸器
d: MR装置
e: X線CT装置
1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e
薬事法に基づく高度管理医療機器はどれか。(医学概論・関係法規)
1: 植込み式ペースメーカ
2: 電子式血圧計
3: MRI
4: 鋼製メス
5: 血液ガス分析装置
機器のクラス別分類について正しいのはどれか。
a: 患者に使用できるのはクラスI、クラスII及び内部電源機器の3種類である。
b: クラスI機器の保護接地として2Pプラグに別途アース線を引いて接地するのは認められない。
c: クラスII機器の保護手段は二重絶縁または強化絶縁である。
d: 外部電源に接続できる内部電源機器はクラスII機器でなければならない。
e: クラスII機器を2Pコンセントで使用することはできない。
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