医用機器安全管理学の過去問

図の MD で電圧測定器の表示値が 50 mV を示した。漏れ電流値はどれか。

1: 0．5 nA

2: 5 nA

3: 50 nA

4: 0．5 mA

5: 5 mA

JIS T 1022 における無停電非常電源のコンセント外郭の色はどれか。

1: 白

2: 赤

3: 緑

4: 茶

5: 灰

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

1: 医師法

2: 医療法

3: 製造物責任法

4: 臨床工学技士法

5: 医薬品医療機器等法

二酸化炭素の配管端末器（ピン方式）はどれか。

ある機器の MTBF が 180 日、MTTR が 10 日であるとき、定常アベイラビリティはどれか。

定格電流 10 A の ME 機器の保護接地回路抵抗を JIS T 0601?1 に基づいて 測定したところ、電圧計の表示値が 1．5 V であった。この ME 機器の接地線抵抗 ［mX］はどれか。

1: 60

2: 75

3: 100

4: 120

5: 150

図の漏れ電流測定用電源ボックスでスイッチ S2 の用途はどれか。

1: 電源極性の切り替え

2: 電源導線の 1 本の断線の模擬

3: 保護接地線の断線の模擬

4: 追加保護接地線の断線の模擬

5: 患者誘導コードの切り替え

非接地配線方式について正しいのはどれか。

a: 絶縁変圧器の定格容量は 50 kVA 以下である。

b: 絶縁変圧器の 2 次側から 1 次側への漏れ電流は 10 nA 以下である。

c: 絶縁変圧器の 2 次側の対地インピーダンスが 50 kX 以下になると警報を発する。

d: 地絡発生時の電源確保が主目的である。

e: 多数の ME 機器を同時に使用すると警報が発生する可能性がある。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

定格電流値 15 A の医用コンセントの保持力として適切なのはどれか。

1: 1 N

2: 5 N

3: 10 N

4: 50 N

5: 75 N

医療安全について正しいのはどれか。

1: インシデントの背景には数多くのアクシデントが存在する。

2: 入院患者が転倒したが、怪我はなかったので報告しなかった。

3: 電子カルテを導入すれば患者誤認のリスクはなくなる。

4: 与薬前に薬品名と患者名を同僚とダブルチェックした。

5: 医療事故を減らすには原因追及よりも責任追及が重要である。

携帯電話による医療機器への影響に関する指針ならびに関連事項について、誤っているのはどれか。

1: 植込み型医療機器のイミュニティ試験は ISO 等で規定されている。

2: 植込み型医療機器から携帯電話を 15 cm 程度以上離して使用する。

3: 非植込み型医療機器から携帯電話を 1 m 程度以上離して使用する。

4: 携帯電話の電波出力は電波状況が悪いときに小さくなる。

5: 携帯電話の電波は着信時にも出力される。

医療ガスと高圧ガス容器保安規則で定める塗色との組合せで正しいのはどれか。

1: ヘリウム 　　　　　 ねずみ色

2: 空　気 　　　　　　 黄　色

3: 酸　素 　　　　　　 緑　色

4: 窒　素 　　　　　　 青　色

5: 二酸化炭素 　　　　 黒　色

図のバスタブカーブ（故障率曲線）において機器の製造時の不備に依存する期間はどれか。

1: 1

2: 2

3: 3

4: 4

5: 5

図の記号がついた装着部を持つ ME 機器の正常状態における患者測定電流（交流）の許容値［nA］はどれか。

1: 25

2: 50

3: 100

4: 250

5: 500

CF 形装着部について誤っているのはどれか。

1: ミクロショック対策が施されている。

2: マクロショック対策が施されている。

3: 患者装着部は非接地である。

4: 心臓内にカテーテルを挿入する場合に必須である。

5: 電極等を体表面に装着する場合に必須である。

商用交流雑音の対策として誤っているのはどれか。

1: 測定器の電源回路にラインフィルタを挿入する。

2: 測定器の接地端子と接地極を接地線で接続する。

3: ベッドと接地極を接地線で接続する。

4: 信号線はシールドを施したものを用いる。

5: 患者とベッド間のシールドマットを接地極に接続する。

医療事故防止のために義務付けられていないのはどれか。

1: 院内感染防止対策

2: 医療機器の安全確保

3: 救急医療体制の整備

4: 医薬品の安全管理体制

5: 医療安全管理体制の整備

ボタンを押すたびに電源の“入”“切”が切り替わるスイッチ（オルタネート形）を表す図記号はどれか。

高圧ガス容器（ボンベ）について誤っているのはどれか。

1: ガスの種類が刻印されている。

2: ガスの種類によって塗色区分がされている。

3: 酸素と亜酸化窒素のバルブ（充填口）の形状は異なる。

4: 二酸化炭素は容器内の液体重量から残量が算出できる。

5: 気密性の高い場所で保管する。

非接地配線方式について正しいのはどれか。

1: ミクロショックを防止できる。

2: 絶縁変圧器の2次側電路を接地する。

3: 接続するME機器の保護接地は不要である。

4: 一線の対地絶縁破壊が生じても電源を供給できる。

5: 絶縁監視装置の表示値が0.1mAで警報が作動する。