医用機器安全管理学の過去問

医療ガス配管端末器での酸素の供給圧はおよそ何kPaか。

1: 100

2: 200

3: 400

4: 600

5: 800

筋電図測定時に用いるアイソレータの主たる目的は何か。

1: 刺激電流を目的の部位に限局して流す。

2: ミクロショックを防ぐ。

3: 定電流刺激を得る。

4: 刺激部位の抵抗を少なくする。

5: 離脱限界電流を大きくする。

図の医療ガス配管端末器から供給されるガスは何か。

1: 酸　素

2: 亜酸化窒素

3: 治療用空気

4: 吸　引

5: 窒　素

直径1.6mmの銅線を使った保護接地線で、接地線抵抗を0.1Ω以下にするにはおよそ何m以下でなければならないか。ただし、銅の抵抗率を1.67×10－2Ω・mm2/mとする。

1: 192

2: 48

3: 12

4: 6

5: 2.5

JIS T 0601-1で規定された医用電気機器で単一故障状態における漏れ電流の許容値について正しいのはどれか。

1: 接地漏れ電流では正常状態の5倍である。

2: 外装漏れ電流は接地漏れ電流の単一故障状態の5倍である。

3: 患者漏れ電流Ⅰでは正常状態の5倍である。

4: 患者漏れ電流Ⅱは患者漏れ電流Ⅰの単一故障状態の5倍である。

5: 患者漏れ電流Ⅲは患者測定電流の単一故障状態の5倍である。

植込み型心臓ペースメーカへの影響が最も少ないのはどれか。

1: 電子タグ（RFID）機器

2: 金属探知機

3: 赤外線リモコン

4: 低周波治療器

5: 電子商品監視（EAS）機器

手術中に非接地配線方式の絶縁監視装置のアラームが鳴った。対応として正しいのはどれか。

1: 停電の危険があるので手術を中止した。

2: 感電の危険があるので手術を中止した。

3: 手術を中断し、室内の機器の漏れ電流を測定した。

4: 手術は続行し、手術後に室内の機器の漏れ電流を測定した。

5: 安全性は確保されているので術中・術後に何もしなかった。

医療機器のクラス別分類で誤っているのはどれか。

1: クラス0Ⅰ機器は認められない。

2: クラスⅠ機器には保護接地設備が必要である。

3: クラスⅡ機器には使用上の設備制限はない。

4: クラスⅡ機器の追加保護手段は補強絶縁である。

5: 内部電源機器に基礎絶縁は不要である。

商用交流が流れたとき、心室細動が発生する可能性のある最小電流値はどれか。

1: 10mA（体表電極間）

2: 1mA（体表電極間）

3: 0.1mA（体表電極間）

4: 0.1mA（心内電極から）

5: 0.01mA（心内電極から）

医療ガス配管設備のガス別塗色で誤っている組合せはどれか。

1: 酸　素 -- 緑

2: 空　気 -- 黄

3: 二酸化炭素 -- 橙

4: 吸　引 -- 灰

5: 亜酸化窒素 -- 青

体外式ペースメーカの定期点検項目として適切でないのはどれか。

1: ペーシングレート

2: 電池電圧

3: パルス幅

4: 電極接触インピーダンス

5: デマンド感度

機器使用後の一般的な終業点検項目に含まれないのはどれか。

1: コード類などの傷や凹凸の確認

2: 校正電圧の確認

3: 液晶パネル面の輝度の確認

4: 患者の状態の観察

5: 出力エネルギーの測定

JIS T 0601-1で規定された漏れ電流測定用器具（MD）を用いて、スイッチを1側（RCフィルタが入った状態）にして、100kHzの漏れ電流が10mAある機器の漏れ電流を測ると、MDの電圧計はいくらを示すか。

1: 1mV

2: 10mV

3: 100mV

4: 1V

5: 10V

ある心電計の患者測定電流の1つを測定したい。漏れ電流測定用器具（MD）はどこに入れればよいか。

1: 右手誘導コードと機器の接地端子との間

2: 右手誘導コードと左手誘導コードとの間

3: 左手誘導コードと壁面接地端子との間

4: 信号入力部と壁面接地端子との間

5: 信号出力部と胸部誘導V1のコードとの間

医療ガス配管端末の点検をした。供給圧が適切でないのはどれか。

1: 酸素の供給圧は400kPaであった。

2: 亜酸化窒素の供給圧は460kPaであった。

3: 治療用空気の供給圧は370kPaであった。

4: 手術機器駆動用窒素の供給圧は750kPaであった。

5: 吸引の供給圧は－60kPaであった。

体外式ペースメーカの刺激パルス幅を点検する際に必要なのはどれか。

1: パルス発生器

2: ディジタルテスタ

3: メガー

4: インピーダンスメータ

5: オシロスコープ

図は何の医療ガス配管端末器か。

1: 酸　素

2: 亜酸化窒素

3: 治療用空気

4: 吸　引

5: 窒　素

瞬時特別非常電源の最低運転持続時間はいくらか。

1: 1分

2: 5分

3: 10分

4: 30分

5: 60分

接地設備について誤っているのはどれか。

1: 大地への接地方法として鉄骨鉄筋コンクリート建造物の鉄骨が使用される。

2: 医用接地方式に用いる接地抵抗値は10Ω以下とする。

3: 高電圧が使われるX線装置の接地と心電計の接地は異なった系統の接地を使用する。

4: 非接地配線方式の配電設備を持つ医用室でもME機器は接地して使用する。

5: 非接地配線方式の絶縁監視装置の表示が2mA以上になるとアラームが発生する。

漏れ電流測定用器具（MD）を用いて心電計の漏れ電流を測定した。電圧計の代わりにオシロスコープを用いると、オシロスコープ上の正弦波電圧波形のpeak to peak値が17mVであった。漏れ電流はおよそ何μAか。

1: 1.7

2: 6

3: 12

4: 17

5: 32