医療機器の安全性試験(生物学的試験)の第一次評価に含まれない試験項目はどれか。
1: 血液適合性
2: 埋 植
3: 生分解性
4: 感 作
5: 細胞毒性
生体に接触する医用材料の生物学的安全性試験で必ず実施されるのはどれか。
1: 血液適合性試験
2: 埋植試験
3: 亜急性毒性試験
4: 皮内反応試験
5: 感作性試験
表面接触機器の生物学的安全性試験で正しいのはどれか。
a: 血液適合性試験
b: 埋植試験
c: 細胞毒性試験
d: 感作性試験
e: 発がん性試験
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e
体表面接触医療器具で必要のない生物学的試験はどれか。
a: 細胞毒性試験
b: 感作性試験
c: 刺激性試験
d: 埋植試験
e: 血液適合性試験
医用材料の安全性テストで生物学的試験にないのはどれか。（生体物性材料工学）
1: 発がん性試験
2: 遺伝毒性試験
3: 発熱性試験
4: 感作性試験
5: 無菌試験
短期間皮膚表面に接触する医療用具に必要な生物学的安全性試験はどれか。
a: 細胞毒性
b: 催奇形性
c: 埋植試験
d: 血液適合性
e: 皮内反応
動物実験を必要とする安全性試験はどれか。
a: 亜急性毒性試験
b: 細胞毒性試験
c: 溶血性試験
d: 催奇形性試験
1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e
医療機器の生物学的評価で主要評価試験に義務づけられているのはどれか。
a: 慢性毒性
b: 発癌性
c: 細胞毒性
e: 通電性
医療用具とそれに課せられる生物学的試験との組合わせで正しいのはどれか。（生体物性材料工学）
a: 気管チューブ 細胞毒性試験
b: 血液透析器 埋植試験
c: 電気メスのメス先電極 発癌性試験
d: 慢性腹膜透析カテーテル 血液適合性試験
e: IABPカテーテル 血液適合性試験
生物学的安全試験で誤っているのはどれか。
1: 表面接触機器---------------------- 細胞毒性試験
2: 表面接触機器 --------------------- 血液適合性試験
3: 体内と体外を連結する機器 --------- 感作性試験
4: 体内植込み機器 ------------------- 刺激性試験
5: 体内植込み機器 ------------------- 細胞毒性試験
