第19回国試午後87問の類似問題

生物学的試験(第1次評価)の必須項目はどれか。

1: 発熱性

2: 遺伝毒性

3: 血液適合性

4: 感作性

5: 埋植試験

医療機器の生物学的評価で主要評価試験に義務づけられているのはどれか。

a: 慢性毒性

b: 発癌性

c: 細胞毒性

d: 埋植試験

e: 通電性

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

医療機器の安全性試験について誤っているのはどれか。

1: 溶出物試験が行われる。

2: 医療機器安全管理責任者が行う。

3: 生物学的試験が行われる。

4: 医薬品医療機器等法で規制される。

5: 物性試験が行われる。

医用材料が通常、備えるべき条件として正しいのはどれか。

a: 難加工性である。

b: 生体に対する毒性がない。

c: 血液成分を破壊しない。

d: 発癌性がない。

e: 150°C以上の耐熱性がある。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医療用具に用いられる材料の溶出物試験で評価できる性質はどれか。

a: 急性毒性

b: 長期での発がん性

c: 抗血栓性

d: 変異原性

e: 溶血性

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医用材料の基本要件はどれか。

a: 生体適合性

b: 表面弾力性

c: 生体結晶性

d: 医用腐食性

e: 医用機能性

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e