医用機器安全管理学の過去問

非接地配線方式について正しいのはどれか。

a: 主目的はミクロショックを防止することにある。

b: ME機器故障時に漏れ電流を低く抑えることができる。

c: 1線の地絡時にも電源の供給を確保することができる。

d: 心臓手術室では必要性が高い。

e: 保護接地の設備は不要である。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医療ガスの安全について誤っているのはどれか。

a: ボンベを転倒しないようしっかりと固定した。

b: 医療ガス設備の保守点検業務記録を1年後に廃棄した。

c: 定期点検は、6ヵ月ごと、12ヵ月ごとの2つに分けて実施した。

d: ガス種別ごとに配管の色分けを行った。

e: 医療ガス配管システムにマニフォールドシステムを設けた。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

医療ガスについて正しいのはどれか。

a: 酸素は可燃性気体である。

b: 麻酔用ガスには引火性のものが多い。

c: 笑気ガスには支燃性がある。

d: エチレンオキサイドガス(EOG)は燃焼爆発性を有している。

e: ハロタンは麻酔で使用される通常の濃度でも可燃性を有する。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

システム安全について正しいのはどれか。

a: 故障と故障の間の無故障時間の平均値をMTBFという。

b: システム安全とはシステムを構成する個々の要素別の安全対策を講じることである。

c: 医用ガスのピン方式はフェイルセーフに属する安全対策である。

d: FTAは事故の原因分析に用いられる。

e: 稼動性(アベイラビリティ)は機器やシステムの信頼性の指標の一つである。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

漏れ電流測定用の電圧計の特性として、JISで要求されているのはどれか。

a: 入力インピーダンス :1kΩ以下

b: 周波数特性 :直流から10MHzまで平坦

c: 測定精度 :真の値に対して±5%以内

d: 指示方法 :実効値

e: 表示桁数 :8桁以上

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

簡便に漏れ電流を測定するのに必要なのはどれか。

a: 交流100~200mVの測定範囲を持った交流電圧計

b: 人体の電撃に対する電気特性を模擬した回路

c: 電源極性切り換えスイッチ等を内蔵した電源ボックス

d: 矩形波を出力することができる発振器

e: 10Hz~100kHzのインピーダンス測定器

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

病院電気設備について正しいのはどれか。

a: 一般非常電源は24時間以上運転できなければならない。

b: 医用接地極の接地抵抗は0.1Ω以下でなければならない。

c: 医用室には医用接地センタを設けなければならない。

d: 瞬時特別非常電源は特別又は一般非常電源でバックアップする。

e: ミクロショックの可能性のある医用室には等電位接地設備を設ける。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

医用電気機器と病院電気設備の表示色について誤っているのはどれか。

a: 電気メスの対極板コード断線アラーム:赤色発光ダイオード

b: 除細動器の充電完了状態表示:緑色ランプ

c: 瞬時特別非常電源が供給されているコンセント:紫色

d: 単線の等電位化導線:赤色ビニル線

e: 心電図モニタの電極はずれアラーム :黄色ランプ

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

医用電気機器のクラス別分類について誤っているのはどれか。

a: クラスI機器についての図記号は決められている。

b: クラスII機器には基礎絶縁が必要である。

c: 内部電源機器でBF形機器は認められている。

d: クラスI機器では追加保護手段として補強絶縁を設ける。

e: クラスIII機器は医用電気機器として認められている。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

ミクロショックで心室細動が誘発される電流値は最少感知電流の約何倍か。（商用交流で1秒間通電の場合）

1: $10$

2: $10^{-1}$

3: $10^{-2}$

4: $10^{-3}$

5: $10^{-4}$

各種エネルギーの人体作用について誤っているのはどれか。

a: 1.5Tの超伝導磁石によるMRI検査で頭部に熱傷を起こす。

b: 40°Cの温熱で癌細胞が死滅する。

c: 15W/cm2の超音波で細胞が破壊される。

d: 1GHz、0.5W/cm2の電磁波により皮膚で温度上昇が生じる。

e: 波長150nmの光線照射により深部組織に熱傷が生じる。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

次の電撃反応を起こす最少電流の大小関係で正しいのはどれか。A．心電図を計測中に被検者の患者がビリビリ感じた。B．体外式心臓ペースメーカを適用中の患者が心室細動を起こした。C．His束心電計に触れた医師が感電で行動の自由を失った。

1: A > B > C

2: B > A > C

3: B > C > A

4: C > A > B

5: C > B > A

臨床工学（CE）の概念について誤っているのはどれか。

1: 臨床工学は臨床の場で医療に貢献するための生命科学と工学との境界領域の学問である。

2: 臨床工学の役割の一つに医療機器・システム及び関連設備の保守菅理がある。

3: 医療機器の製造業者が病院で機器を点検するには臨床工学技士の資格が必要である。

4: 医療現場でのME機器に関連する安全性の確保は臨床工学の課題の一つである。

5: 米国で臨床工学に関係する職種にBio-Medical Equipment Technicianがある。

ガス容量500lの酸素ボンベの内圧が75kgf/cm2(7350kPa)となった。ボンベ内に残っている酸素の量はいくらか。

1: 3750l

2: 500l

3: 375l

4: 250l

5: 重量を計測しないとわからない。

支燃性、燃焼爆発性を持たないガスはどれか。

a: 酸素

b: 二酸化炭素

c: 窒素

d: 笑気

e: エチレンオキサイドガス(EOG)

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

誤っているのはどれか。

1: ISOでは主に電気を用いない機器や器具の基準を定めている。

2: IECでは電気機器の基準を定めている。

3: JIS(日本工業規格)器は機器や設備の基準を定めている。

4: 医療で使用するガスは医師法の規制を受ける。

5: 医療で使用するガスは高圧ガス取締法の規制を受ける。

心電図モニタで感電事故が起こり点検の依頼があった。安全管理担当者が、まず最初にとるべき処置として適切なのはどれか。

a: 操作者の操作方法の詳細を調べる。

b: 製造業者へ連絡してすぐ来院するように依頼する。

c: 電源コードを交換する。

d: 同時にその患者に使用していた他のME機器を点検する。

e: 漏れ電流を測定する。

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

機器の故障率について誤っているのはどれか。

1: 偶発故障期間中は比較的低い故障率を示す。

2: 摩耗故障期間では年月とともに安全性は低下する。

3: 定期点検を行うことによってMTBFは延長する。

4: 初期故障期間中は比較的一定の故障率で故障が発生する。

5: 故障率曲線はバスタブカーブともいわれる。

ME機器の保守点検で誤っているのはどれか。

1: 始業点検で最も重要なのは接地漏れ電流の測定および出力波形の観測である。

2: 終業点検では患者の状態に異常がないか確認した後、機器の基本的な作動点検を行い始業前の状態に戻す。

3: 故障点検ではまず取扱い上の誤りか、機器本体の故障かを判定する。

4: 使用中の故障点検は医師による患者の安全確保のもとに行う。

5: 点検はその内容によっては、他の機器の破壊や不良動作の原因になる。

ME機器の保守管理者の一員としての臨床工学技士が行うことで誤っているのはどれか。

1: 正しく、かつ安全に使用されるよう機器を管理する。

2: 患者、操作者・介助者および環境の安全を確保するよう配慮する。

3: 停電等の緊急事態発生時の対処について訓練を受ける。

4: 保守点検後、調整や修理によっても一定の水準に復帰しない機器は廃棄すべきであることを提言する。

5: 医療ガスの安全に関しては専門業者に任せる。