医用機器安全管理学

40

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 76% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態でないのはどれか。

1

モータ用コンデンサの短絡

2

絶縁のいずれか一つの短絡

3

電源導線のいずれか1本の断線

4

沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5

保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

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41

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電気的安全性の測定

電気的安全性...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電気的安全性の測定

JIS T 0601-1 で規定する漏れ電流測定用器具(MD)を構成するフィルタはどれか。

1

ノッチフィルタ

2

ローパスフィルタ

3

ハイパスフィルタ

4

バンドパスフィルタ

5

バンドエリミネーションフィルタ

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42

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 58% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器の正常状態における接地漏れ電流の許容値 [μA] はどれか。

1

100

2

500

3

1000

4

5000

5

10000

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43

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 74% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

医療機器の安全管理業務とその評価との組合せで誤っているのはどれか。

1

機種選定の検討 ―― 経済的な評価

2

受け入れ試験 ―― 臨床的な評価

3

教育・訓練 ―― ベンチテストによる評価

4

保守点検 ―― 稼働率による評価

5

廃棄 ―― MTBFによる評価

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44

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 75% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 医療ガス

医療ガス

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 医療ガス

支燃性を有するガスはどれか。

a

空気

b

一酸化二窒素（亜酸化窒素）

c

二酸化炭素

d

ヘリウム

e

窒素

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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69

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 82% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

各種エネルギ...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

高気圧酸素治療の気圧外傷でないのはどれか。

1

溶血

2

肺胞破裂

3

皮下気腫

4

緊張性気胸

5

急性動脈ガス塞栓症

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89

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 78% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

医療機器の生物学的安全性評価に含まれないのはどれか。(生体物性材料工学)

1

無菌試験

2

感作性試験

3

発熱性試験

4

遺伝毒性試験

5

化学的情報の収集

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2

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 90% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

図のマークについて正しいのはどれか。

1

環境保全推進

2

感染性廃棄物処理

3

化学汚染防止

4

放射線防護

5

食品衛生管理

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37

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 42% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

レーザ手術における有害事象の原因でないのはどれか。

a

保護メガネ着用

b

出射方向の確認不良

c

被覆なしの金属鉗子使用

d

レーザ照射部の複数スタッフによる操作

e

発生ガスの除去

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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38

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 64% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 1022 の規定で誤っているのはどれか。

1

ME機器を使用するすべての医用室には保護接地を設けなければならない。

2

ME機器に電源供給する場合には医用コンセントが使用される。

3

接地幹線には病院建物の鉄骨が利用できる。

4

壁面接地端子と医用接地センタ間の電気抵抗値は $1 \Omega$ 以下である。

5

医用接地方式に用いる接地極の接地抵抗値は $10 \Omega$ 以下である。

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39

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: システム安全

システム安全

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: システム安全

非接地配線方式の主たる目的はどれか。

1

患者漏れ電流の防止

2

対地絶縁破壊の防止

3

停電時の電源確保

4

一線地絡時の電源供給継続

5

過電流の監視

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40

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電気的安全性の測定

電気的安全性...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電気的安全性の測定

JIS T 0601-1における保護接地線抵抗の測定方法において規定されていないのはどれか。(医用機器安全管理学)

1

温度

2

通電時間

3

電圧値

4

電流値

5

周波数

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41

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 85% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

ME機器の保守点検に含まれないのはどれか。

1

血液浄化装置の外装の清拭

2

輸液ポンプの流量精度の測定

3

人工呼吸器のバクテリアフィルタの交換

4

カプノメータ表示値の標準ガスでの校正

5

人工心肺装置の劣化した電源プラグの修理

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44

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 71% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電磁環境

電磁環境

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電磁環境

小電力医用テレメータの受信に影響を及ぼすのはどれか。

1

携帯電話

2

無線LAN

3

工事用クレーンのリモコン

4

電子レンジ

5

Bluetooth機器

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45

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 83% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 関係法規等

関係法規等

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 関係法規等

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

1

医師法

2

医療法

3

製造物責任法

4

臨床工学技士法

5

医薬品医療機器等法

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1

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 97% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 臨床工学技士と医療安全

臨床工学技士...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 臨床工学技士と医療安全

医療事故の防止について誤っているのはどれか。

1

医療事故調査の目的は責任の追及である。

2

疲労・ストレスや作業中断はエラーの発生要因である。

3

感染予防にスタンダードプリコーションが重要である。

4

医療事故に該当する事例は日本医療安全調査機構に報告する。

5

事故や障害につながったかもしれない事例をインシデントと呼ぶ。

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23

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 95% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

手術室内の安全管理における患者確認の項目に含まれないのはどれか。(臨床医学総論)

1

患者氏名

2

疾患名

3

手術部位

4

術式

5

家族の病歴

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39

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 84% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

各種エネルギ...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

体表面に 100kHz の電流が流れたとき、およそその最小感知電流 [mA] はどれか。

1

0.1

2

1

3

10

4

100

5

1000

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40

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 73% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

単一故障状態でないのはどれか。

1

強化絶縁の短絡

2

絶縁のいずれか一つの短絡

3

電源導線のいずれか1本の断線

4

沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5

保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

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41

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 52% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電気的安全性の測定

電気的安全性...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電気的安全性の測定

JIS T 0601-1で規定されている漏れ電流測定用器具 (MD) について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)

a

$R_2$ は $1 \text{k}\Omega$ である。

b

$C_1$ は $0.015 \mu\text{F}$ である。

c

$R_1$ と $C_1$ で高域通過フィルタを構成している。

d

点線内の合成インピーダンス $Z$ は約 $10 \text{k}\Omega$ となる。

e

漏れ電流の値は電圧計の指示値を $R_2$ で除した値となる。

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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