医用機器の安全管理

19

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

標準予防策において感染性が低いのはどれか。

1

唾液

2

血液

3

尿

4

便

5

汗

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33

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 65% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

各種エネルギ...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

電気メスによる熱傷の原因として考えられるのはどれか。

a

高周波非接地（フローティング）形電気メスの使用

b

消毒液の貯留

c

対極板の接触不良

d

身体の部分同士の接触

e

ディスポーザブル対極板の使用

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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39

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

各種エネルギ...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

1 kHzでの最小感知電流が1 mAとすると、100 kHzではおよそ何 mAになるか。

1

0.1

2

1

3

10

4

100

5

1000

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40

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 48% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器について正しいのはどれか。

a

B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。

b

CF形装着部はミクロショック対策が施されている。

c

内部電源ME機器の電源はフローティングされている。

d

クラスIのME機器は接地極付2極（3P）プラグが必要である。

e

クラスIIのME機器の追加保護手段は基礎絶縁である。

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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41

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 56% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

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中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

非接地配線方式の構成に含まれないのはどれか。

1

漏電遮断器

2

絶縁変圧器

3

絶縁監視装置

4

電流監視装置

5

過電流警報装置

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42

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 54% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態はどれか。

a

3Pプラグの接地ピンの折損

b

電源導線のいずれか1本の断線

c

強化絶縁の短絡

d

電源導線と金属筐体の接触

e

沿面距離または空間距離のいずれかの短絡

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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43

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 49% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電気的安全性の測定

電気的安全性...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電気的安全性の測定

JIS T 0601-1で規定されている図の漏れ電流測定用器具（MD）について正しいのはどれか。

a

$R_2$は10 kΩである。

b

$R_1$と$R_2$には無誘導抵抗器を用いる。

c

$R_1$と$C_1$で遮断周波数1 kHzの低域通過フィルタを構成している。

d

電圧測定器の指示値が100 mVのとき、漏れ電流値は100 μAである。

e

電圧測定器の入力インピーダンスは100 kΩである。

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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44

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 医療ガス

医療ガス

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 医療ガス

ボンベ内の液化二酸化炭素の重量が2.5 kgのとき、およそのガス残量[L]はどれか。ただし、二酸化炭素のモル質量は44 g/mol、モル体積は22.4 L/molとする。

1

150

2

360

3

500

4

750

5

1200

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45

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 81% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: システム安全

システム安全

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: システム安全

誤っている組合せはどれか。

1

FMEA ———— 故障モード影響解析

2

FTA ———— 故障の木解析

3

MTBF ———— 平均動作不能時間

4

MTTR ———— 平均修復時間

5

アベイラビリティ ———— 機器の利用可能な確率

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38

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 55% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

図記号と説明との組合せで正しいのはどれか。

a

保護接地

b

単回使用

c

高周波非接地形患者回路

d

内部電源ME機器

e

注意

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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39

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: システム安全

システム安全

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: システム安全

病院電気設備で電路の1線地絡時にも電力の供給を継続するのはどれか。

1

一般非常電源

2

無停電非常電源

3

漏電監視装置

4

片側接地配線方式

5

非接地配線方式

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40

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 84% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 電気的安全性の測定

電気的安全性...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 電気的安全性の測定

図の漏れ電流測定用電源ボックスでスイッチ$S_2$の用途はどれか。

1

電源極性の切り替え

2

電源導線の1本の断線の模擬

3

保護接地線の断線の模擬

4

追加保護接地線の断線の模擬

5

患者誘導コードの切り替え

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41

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 53% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1によるME機器の漏れ電流測定を実施した。SIP/SOPへ外部電圧を印加したときの患者漏れ電流で許容値を超えているのはどれか。

1

B形装着部の交流（NC）：50μA

2

B形装着部の直流（NC）：20μA

3

BF形装着部の交流（SFC）：100μA

4

BF形装着部の直流（NC）：10μA

5

CF形装着部の直流（SFC）：40μA

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42

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 79% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 医療ガス

医療ガス

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 医療ガス

JIS T 7101における配管端末器で用いられるガス別特定コネクタでないのはどれか。

1

おねじ

2

DISS

3

ピン方式

4

カプラK方式

5

シュレーダ方式

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43

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: システム安全

システム安全

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: システム安全

電気メス使用時に対極板コードが断線すると電気メスの出力が自動的に遮断される。このような安全機構はどれか。

1

多重系

2

警報システム

3

デッドマンシステム

4

フールプルーフ

5

フェイルセーフ

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45

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 76% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 関係法規等

関係法規等

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 関係法規等

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器に該当するのはどれか。

a

輸液ポンプ

b

除細動器

c

電子内視鏡

d

血液加温器

e

電動式低圧吸引器

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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67

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 71% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

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中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

高気圧酸素治療中、装置内に持ち込むことができるのはどれか。

a

義歯

b

ガーゼ

c

アルコール綿

d

補聴器

e

カイロ

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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1

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 63% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 関係法規等

関係法規等

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 関係法規等

医療安全管理体制に関して医療機関に求められるのはどれか。(医学概論)

a

医療機器安全管理責任者の配置

b

院内感染防止対策委員会の設置

c

健康増進事業実施者の配置

d

地域医療連携体制整備責任者の配置

e

医薬品安全管理責任者の配置

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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34

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全管理技術

安全管理技術

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全管理技術

輸液ポンプ使用時の異常検出に超音波を利用しているのはどれか。

1

回路閉塞

2

滴下異常

3

気泡混入

4

ドア開放

5

フリーフロー発生

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39

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 74% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

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小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

各種エネルギ...

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 各種エネルギーの人体への危険性

電撃に対する人体の反応で正しいのはどれか。

1

心臓に 10 μA の商用交流電流が直接流れると心室細動が誘発される。

2

体表に 10 mA の商用交流電流が流れると筋肉が不随意的に収縮する。

3

感知電流の閾値は 1 kHz を超えると周波数に比例して下がる。

4

マクロショックによる心室細動誘発電流閾値は最小感知電流の 1000 倍である。

5

交流電流は直流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

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