第39回ME2午後59問の類似問題

正しいのはどれか。（医用機器安全管理学）

1: FTA(故障の樹分析)は事故の原因を探る分析手法である。

2: 誤操作を未然に防ぐ手段をフェイルセーフという。

3: 機器の故障率は購入直後が最も低い。

4: タッチプルーフとは人が間違った行動をとったときにも機器が安全側に作動する機構をいう。

5: 警告または注意の喚起を意味する表示ランプの色は赤色とする。

事故情報の分析に用いられるのはどれか。

a: FDA

b: FVC

c: FFT

d: FMEA

e: FTA

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

CCUにおけるシステム安全の達成のための処置として適切でないのはどれか。

1: 過去の事故情報を収集し、FTA(故障の樹分析)を行った。

2: 操作に関する不十分な取扱説明書を改訂した。

3: 人間工学的安全対策を取り入れた。

4: 医療現場で起こった事故はすべてフィードバックして分析しうるような体制をとった。

5: すべての機器について、異常状態を検出し機器の作動を即時停止するようにした。

事故が発生した場合のリスクマネジメントのあり方として適切でないのはどれか。

1: 状況の把握

2: 原因の分析

3: 責任の追及

4: 再発防止策の立案

5: 対処策の事後評価

システムの異常状態によって生じる危険を自動的に最小かする目的をもつ設計概念はどれか。

1: FTA

2: FMEA

3: アラーム

4: フールプルーフ

5: フェイルセーフ