国-12-PM-85

医療用具に用いられる材料の溶出物試験で評価できる性質はどれか。

a. 急性毒性

b. 長期での発がん性

c. 抗血栓性

d. 変異原性

e. 溶血性

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

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国-23-PM-89

医療機器の安全性テストで正しいのはどれか。

a. 溶出物試験で長期の発がん性を評価できる。

b. 溶出物試験で溶血性を評価できる。

c. 細胞毒性は生物学的試験に含まれる。

d. 滅菌処理後には無菌試験は必要ない。

e. 物性試験は安全性テストに含まれない。

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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国-27-PM-88

医療機器の安全性試験(生物学的試験)の第一次評価に含まれない試験項目はどれか。

1. 血液適合性

2. 埋 植

3. 生分解性

4. 感 作

5. 細胞毒性

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国-31-PM-88

医療材料について誤っている組合せはどれか。

1. 感作性試験 ------- 皮膚の組織反応

2. 刺激性試験 ------- 目の組織反応

3. 慢性毒性試験 -------- 染色体の変異

4. トキシコキネティクス ------ 化学物質の体内動態

5. 血液適合性試験 ------- 溶血反応

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国-19-PM-87

医用材料の安全性テストで生物学的試験にないのはどれか。（生体物性材料工学）

1. 発がん性試験

2. 遺伝毒性試験

3. 発熱性試験

4. 感作性試験

5. 無菌試験

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国-28-AM-88

表面接触機器の生物学的安全性試験で正しいのはどれか。

a. 血液適合性試験

b. 埋植試験

c. 細胞毒性試験

d. 感作性試験

e. 発がん性試験

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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国-30-AM-89

生物学的安全試験で誤っているのはどれか。

1. 表面接触機器---------------------- 細胞毒性試験

2. 表面接触機器 --------------------- 血液適合性試験

3. 体内と体外を連結する機器 --------- 感作性試験

4. 体内植込み機器 ------------------- 刺激性試験

5. 体内植込み機器 ------------------- 細胞毒性試験

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国-17-PM-90

体表面接触医療器具で必要のない生物学的試験はどれか。

a. 細胞毒性試験

b. 感作性試験

c. 刺激性試験

d. 埋植試験

e. 血液適合性試験

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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国-25-PM-88

医療機器の安全性試験で正しいのはどれか。

a. 性能試験

b. 物性試験

c. 無菌試験

d. 生物学的試験

e. 機能試験

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

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国-22-PM-88

医療機器の生物学的評価で主要評価試験に義務づけられているのはどれか。

a. 慢性毒性

b. 発癌性

c. 細胞毒性

d. 埋植試験

e. 通電性

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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国-15-PM-86

短期間皮膚表面に接触する医療用具に必要な生物学的安全性試験はどれか。

a. 細胞毒性

b. 催奇形性

c. 埋植試験

d. 血液適合性

e. 皮内反応

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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国-23-AM-88

生物学的試験(第1次評価)の必須項目はどれか。

1. 発熱性

2. 遺伝毒性

3. 血液適合性

4. 感作性

5. 埋植試験

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国-32-AM-20

胃潰傷の原因となるのはどれか。

a. カンジダ

b. ヘリコバクターピロリ菌

c. 非ステロイド性消炎鎮痛薬

d. 熱 傷

e. 黄色ブドウ球菌

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

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国-4-AM-68

医療用具の安全性に関する試験に含まれないのはどれか。

1. 物性試験

2. 生体内試験

3. 溶出物試験

4. 性能試験

5. 無菌試験

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国-16-AM-21

気管支喘息で誤っているのはどれか。

1. 気道の慢性炎症性疾患である。

2. ハウスダストが抗原となる。

3. 末梢血中の好酸球が減少する。

4. アセチルコリンの吸入試験で過敏性を示す。

5. 気管支痙攣の治療にβ受容体刺激薬を用いる。

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国-3-AM-61

医用材料に対する生体側の慢性局所反応はどれか。

a. 吸着

b. 肉芽

c. 発癌

d. 炎症

e. 溶出

1. a b　2. a e　3. b c　4. c d　5. d e

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ME_2-29-AM-59

膜型人工肺の膜材料に求められる性能として誤っているのはどれか。

1. 機械的強度

2. 酸素透過性

3. 界面疎水性

4. 生体適合性

5. 血漿透過性

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国-18-PM-89

医用材料（バイオマテリアル）としての必要条件はどれか。（生体物性材料工学）

a. 可塑性

b. 抗菌性

c. 非毒性

d. 生体適合性

e. 耐久性

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

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国-10-AM-24

糸球体機能検査はどれか。

1. 尿中カリウム排泄量

2. 濃縮試験

3. クレアチニンクリアランス

4. 尿pH

5. 尿浸透圧

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国-19-AM-27

原発性（一次性）糸球体腎炎に分類されるのはどれか。（腎臓・泌尿器学）

a. 急速進行性糸球体腎炎

b. IgA腎症

c. 糖尿病性腎症

d. アミロイド腎症

e. 膜性糸球体腎炎

1. a b c　2. a b e　3. a d e　4. b c d　5. c d e

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