安全基準

40

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 48% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器について正しいのはどれか。

a

B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。

b

CF形装着部はミクロショック対策が施されている。

c

内部電源ME機器の電源はフローティングされている。

d

クラスIのME機器は接地極付2極（3P）プラグが必要である。

e

クラスIIのME機器の追加保護手段は基礎絶縁である。

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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42

第38回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 54% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態はどれか。

a

3Pプラグの接地ピンの折損

b

電源導線のいずれか1本の断線

c

強化絶縁の短絡

d

電源導線と金属筐体の接触

e

沿面距離または空間距離のいずれかの短絡

組み合わせ: 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e

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38

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 55% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

図記号と説明との組合せで正しいのはどれか。

a

保護接地

b

単回使用

c

高周波非接地形患者回路

d

内部電源ME機器

e

注意

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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41

第38回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 53% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1によるME機器の漏れ電流測定を実施した。SIP/SOPへ外部電圧を印加したときの患者漏れ電流で許容値を超えているのはどれか。

1

B形装着部の交流（NC）：50μA

2

B形装着部の直流（NC）：20μA

3

BF形装着部の交流（SFC）：100μA

4

BF形装着部の直流（NC）：10μA

5

CF形装着部の直流（SFC）：40μA

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40

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 76% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態でないのはどれか。

1

モータ用コンデンサの短絡

2

絶縁のいずれか一つの短絡

3

電源導線のいずれか1本の断線

4

沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5

保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

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42

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 58% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器の正常状態における接地漏れ電流の許容値 [μA] はどれか。

1

100

2

500

3

1000

4

5000

5

10000

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89

第37回午前 | 臨床工学技士国家試験

正答率 78% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

医療機器の生物学的安全性評価に含まれないのはどれか。(生体物性材料工学)

1

無菌試験

2

感作性試験

3

発熱性試験

4

遺伝毒性試験

5

化学的情報の収集

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2

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 90% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

図のマークについて正しいのはどれか。

1

環境保全推進

2

感染性廃棄物処理

3

化学汚染防止

4

放射線防護

5

食品衛生管理

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38

第37回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 64% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 1022 の規定で誤っているのはどれか。

1

ME機器を使用するすべての医用室には保護接地を設けなければならない。

2

ME機器に電源供給する場合には医用コンセントが使用される。

3

接地幹線には病院建物の鉄骨が利用できる。

4

壁面接地端子と医用接地センタ間の電気抵抗値は $1 \Omega$ 以下である。

5

医用接地方式に用いる接地極の接地抵抗値は $10 \Omega$ 以下である。

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40

第36回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 73% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

単一故障状態でないのはどれか。

1

強化絶縁の短絡

2

絶縁のいずれか一つの短絡

3

電源導線のいずれか1本の断線

4

沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5

保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

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38

第36回午後 | 臨床工学技士国家試験

正答率 97% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 0601-1で規定されている「使用の準備が完了」を示す表示光の色はどれか。

1

白

2

橙

3

黄

4

青

5

緑

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39

第36回午後 | 臨床工学技士国家試験

標準正答率 72% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 1022 の規定で一般の人工透析室に設けなければならない電気設備はどれか。

a

保護接地

b

等電位接地

c

非接地配線方式

d

無停電非常電源

e

一般非常電源

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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40

第36回午後 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 70% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

図の漏れ電流測定においてJIS T 0601-1で規定する正常状態の許容値［µA］はどれか。

1

10

2

50

3

100

4

200

5

500

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88

第36回午後 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 77% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

医療機器の生物学的安全性評価で誤っているのはどれか。

1

感作性試験を行う。

2

細胞毒性試験を行う。

3

生体と接触する時間で分類される。

4

生体と接触する面積で分類される。

5

生体と接触する部位で分類される。

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40

第35回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 66% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器の分類について正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)

a

B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。

b

CF形装着部は接地されている。

c

内部電源ME機器の追加保護手段は補強絶縁である。

d

クラスIのME機器の追加保護手段は保護接地である。

e

クラスIIのME機器は在宅使用に適している。

組み合わせ: 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e

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42

第35回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 72% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

BF形装着部をもつクラスIのME機器で、図の漏れ電流測定の正常状態の許容値（交流）[μA]はどれか。

1

10

2

50

3

100

4

200

5

500

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40

第35回午後 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 78% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

ME機器の単一故障状態でないのはどれか。

1

絶縁のいずれか1つの短絡

2

沿面距離または空間距離のいずれか1つの短絡

3

保護接地線の断線

4

電源導線のいずれか1本の断線

5

強化絶縁の短絡

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41

第35回午後 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 85% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

定格電流 15A の医用コンセントの保持力 [N] として適切なのはどれか。

1

2

5

3

10

4

50

5

75

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88

第35回午後 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 82% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

医療機器の安全性試験として含まれていないのはどれか。

1

接触面積による分類

2

接触期間による分類

3

溶出物試験

4

物性試験

5

生物学的試験

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40

第34回午前 | 臨床工学技士国家試験

低正答率 89% 解説

科目:

大分類: 医用機器安全管理学

/

中分類: 医用機器の安全管理

/

小分類: 安全基準

安全基準

大分類: 医用機器安全管理学

中分類: 医用機器の安全管理

小分類: 安全基準

JIS T 1022における無停電非常電源のコンセント外郭の色はどれか。(医用機器安全管理学)

1

白

2

赤

3

緑

4

茶

5

灰

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