図のバスタブカーブ(故障率曲線)において機器の製造時の不備に依存する期間はどれか。
1: 1
2: 2
3: 3
4: 4
5: 5
図のバスタブカーブ(故障率曲線)において偶発故障期間はどれか。
機器の故障率について誤っているのはどれか。
1: 偶発故障期間中は比較的低い故障率を示す。
2: 摩耗故障期間では年月とともに安全性は低下する。
3: 定期点検を行うことによってMTBFは延長する。
4: 初期故障期間中は比較的一定の故障率で故障が発生する。
5: 故障率曲線はバスタブカーブともいわれる。
正しいのはどれか。(医用機器安全管理学)
a: 初期故障期間とは、購入時から最初に故障を起こすまでの期間である。
b: 定常アベイラビリティをAとすると、0≦A≦1である。
c: MTBFは機器の動作可能時間の平均値である。
d: クリティカルパスは、作業経路の中で最短の経路である。
e: FMEAは、事故等の結果から原因を探すための手法である。
1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e
安全管理について正しいのはどれか。
a: ベンチテストは機器の廃棄のための方法である。
b: 機器の故障率曲線をバスタブカーブと呼ぶ。
c: 受入れ試験の方法の一つとして臨床的評価がある。
d: 機器の購入は試用・評価ののちに行う。
e: 機器の耐用寿命は偶発故障期間より短い。
1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e
医療機器を廃棄する指標で適当でないのはどれか。
1: 機能の陳腐化
2: 平均故障間隔の短縮
3: アベイラビリティの低下
4: 減価償却期間の終了
5: 定期点検頻度の増加
1: ベンチテストは定期的に行う必要がある。
2: 初期故障は主に使用者に原因がある。
3: 生命維持管理装置の定期点検の頻度は法令で定められている。
4: 故障率の時間的な変化が比較的少ないのは偶発故障期間である。
5: 終業点検とは機器を廃棄する際の安全性の点検のことである。
ME機器の安全管理について誤っているのはどれか。
1: 機器の更新には故障発生の記録が重要な資料となる。
2: 機器の安全使用の一環として緊急時の対応策が重要である。
3: ベンチテストとは機器の臨床評価を意味する。
4: バスタブカーブの偶発故障期間は日常の点検によって延長する。
5: チェックリストを用いると的確な点検ができる。
ある機器の平均故障間隔(MTBF)が180日、平均修理時間(MTTR)が10日であるとき、定常アベイラビリティはどれか。(医用機器安全管理学)
1: $1/19$
2: $1/18$
3: $1/17$
4: $17/18$
5: $18/19$