医用機器の安全管理の過去問

クラスⅡのME機器の追加保護手段はどれか。

1: 基礎絶縁

2: 補強絶縁

3: D種接地

4: 機能接地

5: 保護接地

次の図記号のついた医療機器で「保護接地線の断線」が発生した場合の接触電流の許容値［μA］はいくらか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

定格10AのME機器の保護接地線抵抗をJIS T 0601-1に基づいて測定するとき、誤っているのはどれか。 ただし、ME機器の電源コードは着脱可能であるとする。

1: 無負荷時の電圧が6Vを超えない電流源を用いる。

2: 測定には交流電流を用いる。

3: 測定時に流す電流は15Aとする。

4: 測定持には電流を5～10秒間流す。

5: 100mΩ以下であることを確認する。

手術機器駆動用空気の配管端末器における標準供給圧はおよそ何kPaか。

1: 100

2: 400

3: 500

4: 700

5: 900

心電計の日常点検はどれか。

1: ヒューズの交換

2: 校正波形の確認

3: 患者リード線の交換

4: バッテリーの放電と充電

5: 高周波漏れの電流測定

電気メスのモノポーラ出力測定に使用する負荷抵抗値はどれか。

1: 10Ω

2: 50Ω

3: 150Ω

4: 500Ω

5: 5000Ω

誘発筋電図検査について正しいのはどれか。

1: 電気刺激にはパルス幅0.1～0.5msの波形を用いる。

2: アイソレータはミクロショックを防ぐために用いる。

3: 運動神経伝導速度の測定には針電極を用いる。

4: 筋の機械振動を音で確認するためにスピーカを用いる。

5: 検出回路の時定数は1sとする。

高圧ガス保安法で定める二酸化炭素ガスボンベの塗色はどれか。

1: 黒　色

2: ねずみ色

3: 緑　色

4: 青　色

5: 白　色

医療ガス配管端末器での標準送気圧力が最も高いのはどれか。

1: 酸　素

2: 亜酸化窒素

3: 治療用空気

4: 二酸化炭素

5: 手術機器駆動用窒素

非接地配線方式の電源について正しいのはどれか。

1: 接続するME機器は保護接地をする必要がない。

2: 一線の対地絶縁破壊（地絡）時にも電源の供給が確保される。

3: 絶縁監視装置は絶縁変圧器の1次電路側に設ける。

4: ミクロショック事故が防止できる。

5: コンセントの外郭の色は緑色を用いる。

JIS T 1022による非常電源設備について正しいのはどれか。

1: 白色コンセントは停電時でも電源が供給される。

2: 一般非常電源の立ち上がり時間は10秒以内である。

3: 特別非常電源コンセントは緑色である。

4: 瞬時特別非常電源の連続運転時間は最短60秒である。

5: 自家発電設備の連続運転時間は10時間以上である。

1台の人工呼吸器の定期点検項目を半分ずつに分担して2人で点検を行った。各人の点検行為の信頼度をそれぞれ0.8とすると、この定期点検全体の信頼度はいくらか。

1: 0.40

2: 0.64

3: 0.80

4: 0.96

5: 1.60

図記号と説明の組合せで誤っているのはどれか。

次の図記号が付いた医療機器の単一故障状態における接触電流（外装漏れ電流）の許容値［μA］はいくらか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

漏れ電流について誤っているのはどれか。

1: 接地漏れ電流は人を介して接地線に流れる電流である。

2: 接地電流（外装漏れ電流）は操作者を介して大地に流れる電流である。

3: 患者漏れ電流にはF形装着部からME機器に流入し接地へ流れる電流もある。

4: 患者漏れ電流には信号入出力部に印加された外部電圧によって装着部から大地に流れる電流もある。

5: 患者漏れ電流にはME機器の装着部から患者を介して大地に流れる電流もある。

電流刺激に対する人体の反応について正しいのはどれか。

1: 体表面に電流が流れることによる電撃をミクロショックという。

2: 心臓に直接0.1μAの商用交流電流が流れると心室細動が起こる。

3: 流れる電流の電流密度が小さくなると熱傷の危険が生じる。

4: 周波数500kHzにおける最小感知電流は約2μAである。

5: 直流電流では電解質の電気分解により組織が損傷する危険がある。

医療機器の日常点検項目でないのはどれか。

1: 漏れ電流測定

2: アラーム動作の確認

3: バッテリの残量

4: 外装の目視確認

5: 電源コードのアースピン脱落

体外式ペースメーカの点検に使用する標準負荷抵抗はいくらか。

1: 50Ω

2: 500Ω

3: 5kΩ

4: 50kΩ

5: 500kΩ

IABPの始業点検項目でないのはどれか。

1: バッテリの充電状態

2: バルーン内圧の測定

3: トリガ動作の確認

4: 使用するバルーンのサイズ

5: ヘリウムガスボンベの残量

酸素配管端末器で供給圧［kPa］を静止状態で測定した。正常範囲にあるのはどれか。

1: 120

2: 150

3: 210

4: 420

5: 540